En anden dosis mæslingevaccine (MV) i det andet leveår
18. januar 2024 opdateret af: Bandim Health Project
Forøgelse af de gavnlige ikke-specifikke virkninger af levende svækkede vacciner: Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en anden dosis mæslingevaccine (MV) i det andet leveår
Denne undersøgelse evaluerer de uspecifikke effekter på børnedødelighed og sygelighed af en anden dosis mæslinger i det andet leveår.
Halvdelen af forsøgsdeltagerne vil modtage en anden dosis mæslingevaccine ved 18 måneders alderen, mens den anden halvdel vil modtage en anden dosis mæslinger ved 4 års alderen eller ved afslutningen af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3812
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bissau, Guinea-Bissau
- Bandim Health Project, Apartado 861
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn skal have modtaget den tredje dosis inaktiverede vacciner (Penta, PCV13 og IPV) før mæslingevaccination.
Ekskluderingskriterier:
- At have alvorlige misdannelser, der forringer deres helbred
- Efter at have modtaget en anden dosis mæslingevaccine
- Alvorligt syg (kræver hospitalsindlæggelse) ved klinisk undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vaccine mod mæslinger
Mæslingevaccine, 1 dosis á 0,5 ml
|
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ikke noget
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 30 måneder
|
Dødelighed registreret månedligt af sundheds- og demografisk overvågningssystems feltarbejdere.
Dødelighed vil blive kombineret med hospitalsindlæggelser i analysen for at danne resultatet alvorlig morbiditet.
Dette vil blive undersøgt samlet og efter køn
|
30 måneder
|
|
Hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 30 måneder
|
Sygehusindlæggelser registreres dagligt på rigshospitalet.
Hospitalsindlæggelser vil blive kombineret med dødelighed i analysen for at danne resultatet alvorlig morbiditet.
Dette vil blive undersøgt samlet og efter køn
|
30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsindlæggelse af årsag
Tidsramme: 30 måneder
|
Årsager til hospitalsindlæggelser registreret dagligt på rigshospitalet.
Disse vil blive undersøgt samlet og efter køn
|
30 måneder
|
|
Konsultationer
Tidsramme: 30 måneder
|
Konsultationer registreres dagligt på de lokale sundhedscentre og rigshospitalet.
Disse vil blive undersøgt samlet og efter køn
|
30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2016
Først opslået (Anslået)
25. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MV18Months
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .