생후 2년차에 두 번째 홍역 백신(MV) 접종
2024년 1월 18일 업데이트: Bandim Health Project
약독화 생백신의 유익한 비특이적 효과 강화: 생후 2년차 홍역 백신(MV) 2차 접종의 무작위 대조 시험(RCT)
이 연구는 생후 2년차에 두 번째 홍역 접종이 아동 사망률과 이환율에 미치는 비특이적 영향을 평가합니다.
연구 참가자의 절반은 생후 18개월에 홍역 백신 2차 접종을 받고 나머지 절반은 4세까지 또는 연구가 끝날 때 홍역 2차 접종을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3812
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bissau, 기니비사우
- Bandim Health Project, Apartado 861
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 소아는 홍역 예방접종 전에 세 번째 비활성화 백신(Penta, PCV13 및 IPV)을 맞아야 합니다.
제외 기준:
- 건강을 해치는 심각한 기형이 있는 경우
- 홍역 백신 2차 접종을 받은 경우
- 임상 검사 시 중증(입원이 필요함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 홍역 백신
홍역 백신, 0.5ml의 1회 용량
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간섭 없음: 제어
아무것도 아님
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 30개월
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건강 및 인구 통계 감시 시스템 현장 작업자가 매월 등록한 사망률.
사망률은 중증 이환율 결과를 형성하기 위해 분석에서 병원 입원과 결합될 것입니다.
이것은 전반적으로 그리고 성별로 검사됩니다
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30개월
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병원 입원
기간: 30개월
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국립병원에 매일 등록된 병원 입원.
병원 입원은 분석에서 사망률과 결합되어 결과 중증 이환율을 형성합니다.
이것은 전반적으로 그리고 성별로 검사됩니다
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30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원인에 의한 입원
기간: 30개월
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국립병원에 매일 등록된 입원원인.
이들은 전반적으로 성별로 검사됩니다.
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30개월
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상담
기간: 30개월
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지역 보건소와 국립병원에 매일 등록된 상담.
이들은 전반적으로 성별로 검사됩니다.
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MV18Months
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아니요
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