Вторая доза вакцины против кори (КВ) на втором году жизни
18 января 2024 г. обновлено: Bandim Health Project
Усиление полезных неспецифических эффектов живых аттенуированных вакцин: рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) второй дозы вакцины против кори (КВ) на втором году жизни
В этом исследовании оценивается неспецифическое влияние на детскую смертность и заболеваемость второй дозы кори на втором году жизни.
Половина участников исследования получит вторую дозу вакцины против кори в возрасте 18 месяцев, а другая половина получит вторую дозу вакцины против кори в возрасте 4 лет или в конце исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3812
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bissau, Гвинея-Бисау
- Bandim Health Project, Apartado 861
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети должны получить третью дозу инактивированных вакцин (Пента, ПКВ13 и ИПВ) до вакцинации против кори.
Критерий исключения:
- Наличие тяжелых пороков развития, которые ухудшают их здоровье
- Получив вторую дозу вакцины против кори
- Состояние тяжелое (требует госпитализации) при клиническом обследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коревая вакцина
Вакцина против кори, 1 доза по 0,5 мл
|
|
|
Без вмешательства: Контроль
Ничего
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Смертность, ежемесячно регистрируемая полевыми работниками системы здравоохранения и демографического надзора.
Смертность будет сочетаться с госпитализацией в анализе, чтобы сформировать исход тяжелой заболеваемости.
Это будет рассмотрено в целом и по полу
|
30 месяцев
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Ежедневно регистрируются госпитализации в национальной больнице.
Госпитализация будет сочетаться со смертностью в анализе, чтобы сформировать исход тяжелой заболеваемости.
Это будет рассмотрено в целом и по полу
|
30 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация по причине
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Причины госпитализации ежедневно регистрируются в национальной больнице.
Они будут рассмотрены в целом и в разбивке по полу.
|
30 месяцев
|
|
Консультации
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Консультации регистрируются ежедневно в местных медицинских центрах и национальной больнице.
Они будут рассмотрены в целом и в разбивке по полу.
|
30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MV18Months
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коревая вакцина
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityРекрутинг
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyЗавершенныйБешенство | Вирус бешенстваКитай
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Завершенный
-
Sinovac (Dalian) Vaccine Technology Co., Ltd.Запись по приглашению