Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Druga dawka szczepionki przeciw odrze (MV) w drugim roku życia

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Bandim Health Project

Wzmocnienie korzystnych niespecyficznych efektów żywych atenuowanych szczepionek: randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) drugiej dawki szczepionki przeciwko odrze (MV) w drugim roku życia

Niniejsze badanie ocenia niespecyficzny wpływ na śmiertelność i zachorowalność dzieci drugiej dawki odry w drugim roku życia. Połowa uczestników badania otrzyma drugą dawkę szczepionki przeciwko odrze w wieku 18 miesięcy, a druga połowa otrzyma drugą dawkę szczepionki przeciwko odrze w wieku 4 lat lub pod koniec badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3812

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Gwinea Bissau
      • Bissau, Gwinea Bissau
        • Bandim Health Project, Apartado 861

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci muszą otrzymać trzecią dawkę inaktywowanych szczepionek (Penta, PCV13 i IPV) przed szczepieniem przeciw odrze.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając poważne wady rozwojowe, które pogarszają ich zdrowie
  • Po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki przeciw odrze
  • Ciężko chory (wymagający hospitalizacji) po badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szczepionka przeciw odrze
Szczepionka przeciw odrze, 1 dawka 0,5 ml
Biologiczny: Szczepionka przeciw odrze
Brak interwencji: Kontrola
Nic

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Śmiertelność rejestrowana co miesiąc przez pracowników terenowych systemu nadzoru zdrowotnego i demograficznego. W analizie śmiertelność zostanie połączona z przyjęciami do szpitala, aby uzyskać wynik ciężkiej zachorowalności. Zostanie to zbadane ogólnie i według płci
30 miesięcy
Przyjęcia szpitalne
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Przyjęcia do szpitala rejestrowane codziennie w szpitalu krajowym. Przyjęcia do szpitala zostaną połączone ze śmiertelnością w analizie, aby utworzyć wynik ciężkiej zachorowalności. Zostanie to zbadane ogólnie i według płci
30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie do szpitala z powodu
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Przyczyny przyjęć do szpitali rejestrowane codziennie w szpitalu krajowym. Zostaną one zbadane ogólnie i według płci
30 miesięcy
Konsultacje
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Konsultacje rejestrowane codziennie w lokalnych ośrodkach zdrowia i szpitalu państwowym. Zostaną one zbadane ogólnie i według płci
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bandim Health Project

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MV18Months

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmiertelność dzieci

Badania kliniczne na Szczepionka przeciw odrze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj