Toinen annos tuhkarokkorokotetta (MV) toisena elinvuotena
torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Bandim Health Project
Elävien heikennettyjen rokotteiden hyödyllisten epäspesifisten vaikutusten tehostaminen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) toisesta tuhkarokkorokotteen (MV) annoksesta toisena elinvuotena
Tässä tutkimuksessa arvioidaan toisen tuhkarokkoannoksen epäspesifisiä vaikutuksia lapsikuolleisuuteen ja sairastuvuuteen toisena elinvuotena.
Puolet tutkimukseen osallistuneista saa toisen annoksen tuhkarokkorokotetta 18 kuukauden iässä, kun taas toinen puoli saa toisen annoksen tuhkarokkoa 4-vuotiaana tai tutkimuksen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3812
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bissau, Guinea-Bissau
- Bandim Health Project, Apartado 861
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten on oltava saanut kolmas annos inaktivoituja rokotteita (Penta, PCV13 ja IPV) ennen tuhkarokkorokotusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia epämuodostumia, jotka heikentävät heidän terveyttään
- Saatuaan toisen annoksen tuhkarokkorokotetta
- Vaikeasti sairas (vaatii sairaalahoitoa) kliinisen tutkimuksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuhkarokkorokote
Tuhkarokkorokote, 1 annos 0,5 ml
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei mitään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Terveys- ja väestöseurantajärjestelmän kenttätyöntekijöiden kuukausittain rekisteröimä kuolleisuus.
Kuolleisuus yhdistetään analyysissä sairaalahoitoon, jolloin tuloksena muodostuu vakava sairastuvuus.
Tätä tarkastellaan kokonaisuutena ja sukupuolen mukaan
|
30 kuukautta
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Sairaalahoidot rekisteröidään päivittäin kansallisessa sairaalassa.
Sairaalahoidot yhdistetään analyysissä kuolleisuuteen, jolloin tuloksena muodostuu vakava sairastuvuus.
Tätä tarkastellaan kokonaisuutena ja sukupuolen mukaan
|
30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaan pääsy syyn perusteella
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Sairaalahoitojen syyt rekisteröidään päivittäin kansallisessa sairaalassa.
Näitä tarkastellaan kokonaisuutena ja sukupuolen mukaan
|
30 kuukautta
|
|
Konsultaatiot
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Konsultaatiot rekisteröidään päivittäin paikallisissa terveyskeskuksissa ja kansallisessa sairaalassa.
Näitä tarkastellaan kokonaisuutena ja sukupuolen mukaan
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MV18Months
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .