Una segunda dosis de vacuna antisarampionosa (MV) en el segundo año de vida
18 de enero de 2024 actualizado por: Bandim Health Project
Potenciación de los efectos no específicos beneficiosos de las vacunas vivas atenuadas: un ensayo controlado aleatorio (RCT) de una segunda dosis de la vacuna contra el sarampión (MV) en el segundo año de vida
Este estudio evalúa los efectos no específicos sobre la mortalidad y morbilidad infantil de una segunda dosis de sarampión en el segundo año de vida.
La mitad de los participantes del estudio recibirán una segunda dosis de la vacuna contra el sarampión a los 18 meses de edad, mientras que la otra mitad recibirá una segunda dosis contra el sarampión a los 4 años de edad o al final del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3812
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bissau, Guinea-Bisáu
- Bandim Health Project, Apartado 861
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños deben haber recibido la tercera dosis de vacunas inactivadas (Penta, PCV13 e IPV) antes de la vacunación contra el sarampión.
Criterio de exclusión:
- Tener malformaciones graves que perjudiquen su salud.
- Haber recibido una segunda dosis de la vacuna contra el sarampión
- Gravemente enfermo (que requiere hospitalización) en el examen clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vacuna contra el sarampión
Vacuna contra el sarampión, 1 dosis de 0,5 ml
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Sin intervención: Control
Nada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 meses
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Mortalidad registrada mensualmente por los trabajadores de campo del Sistema de Vigilancia Demográfica y de Salud.
La mortalidad se combinará con los ingresos hospitalarios en el análisis para formar el resultado morbilidad grave.
Se examinará de forma global y por sexo.
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30 meses
|
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Admisiones de hospital
Periodo de tiempo: 30 meses
|
Ingresos hospitalarios registrados diariamente en el hospital nacional.
Los ingresos hospitalarios se combinarán con la mortalidad en el análisis para formar el resultado morbilidad grave.
Se examinará de forma global y por sexo.
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30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingreso hospitalario por causa
Periodo de tiempo: 30 meses
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Causas de ingresos hospitalarios registrados diariamente en el hospital nacional.
Estos se examinarán de forma global y por sexo.
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30 meses
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Consultas
Periodo de tiempo: 30 meses
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Consultas registradas diariamente en los centros de salud locales y el hospital nacional.
Estos se examinarán de forma global y por sexo.
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MV18Months
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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