Una seconda dose di vaccino contro il morbillo (MV) nel secondo anno di vita
18 gennaio 2024 aggiornato da: Bandim Health Project
Potenziare gli effetti benefici non specifici dei vaccini vivi attenuati: uno studio controllato randomizzato (RCT) di una seconda dose di vaccino contro il morbillo (MV) nel secondo anno di vita
Questo studio valuta gli effetti non specifici sulla mortalità e morbilità infantile di una seconda dose di morbillo nel secondo anno di vita.
La metà dei partecipanti allo studio riceverà una seconda dose di vaccino contro il morbillo a 18 mesi di età, mentre l'altra metà riceverà una seconda dose di morbillo entro i 4 anni di età o alla fine dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3812
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bissau, Guinea Bissau
- Bandim Health Project, Apartado 861
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini devono aver ricevuto la terza dose di vaccini inattivati (Penta, PCV13 e IPV) prima della vaccinazione contro il morbillo.
Criteri di esclusione:
- Avere gravi malformazioni che compromettono la loro salute
- Dopo aver ricevuto una seconda dose di vaccino contro il morbillo
- Gravemente malato (che richiede il ricovero in ospedale) all'esame clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Vaccino contro il morbillo
Vaccino contro il morbillo, 1 dose da 0,5 ml
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Nessun intervento: Controllo
Niente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 30 mesi
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Mortalità registrata mensilmente dagli operatori sul campo del Sistema di sorveglianza sanitaria e demografica.
La mortalità sarà combinata con i ricoveri ospedalieri nell'analisi per formare l'esito della morbilità grave.
Questo sarà esaminato nel complesso e per sesso
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30 mesi
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Ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 30 mesi
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Ricoveri ospedalieri registrati quotidianamente presso l'ospedale nazionale.
I ricoveri ospedalieri saranno combinati con la mortalità nell'analisi per formare l'esito della morbilità grave.
Questo sarà esaminato nel complesso e per sesso
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30 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricovero ospedaliero per causa
Lasso di tempo: 30 mesi
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Cause di ricoveri ospedalieri registrati giornalmente presso l'Azienda Ospedaliera Nazionale.
Questi saranno esaminati complessivamente e per sesso
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30 mesi
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Consultazioni
Lasso di tempo: 30 mesi
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Consultazioni registrate giornalmente presso le ASL e l'Azienda Ospedaliera Nazionale.
Questi saranno esaminati complessivamente e per sesso
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30 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2016
Primo Inserito (Stimato)
25 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MV18Months
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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