Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Druhá dávka vakcíny proti spalničkám (MV) ve druhém roce života

18. ledna 2024 aktualizováno: Bandim Health Project

Posílení prospěšných nespecifických účinků živých atenuovaných vakcín: Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) druhé dávky vakcíny proti spalničkám (MV) ve druhém roce života

Tato studie hodnotí nespecifické účinky na dětskou úmrtnost a morbiditu druhé dávky spalniček ve druhém roce života. Polovina účastníků studie dostane druhou dávku vakcíny proti spalničkám ve věku 18 měsíců, zatímco druhá polovina dostane druhou dávku spalniček ve věku 4 let nebo na konci studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3812

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Guinea-Bissau
      • Bissau, Guinea-Bissau
        • Bandim Health Project, Apartado 861

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti musí před očkováním proti spalničkám dostat třetí dávku inaktivovaných vakcín (Penta, PCV13 a IPV).

Kritéria vyloučení:

  • Mají vážné malformace, které poškozují jejich zdraví
  • Po obdržení druhé dávky vakcíny proti spalničkám
  • Těžce nemocný (vyžadující hospitalizaci) po klinickém vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vakcína proti spalničkám
Vakcína proti spalničkám, 1 dávka 0,5 ml
Biologický: Vakcína proti spalničkám
Žádný zásah: Řízení
Nic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 měsíců
Úmrtnost registrovaná měsíčně terénními pracovníky systému zdravotního a demografického dozoru. Mortalita bude kombinována s hospitalizací v analýze, aby se vytvořila výsledná závažná nemocnost. To bude vyšetřeno celkově a podle pohlaví
30 měsíců
Přijetí do nemocnice
Časové okno: 30 měsíců
V národní nemocnici jsou denně registrovány hospitalizace. Přijetí do nemocnice bude v analýze kombinováno s mortalitou, aby se vytvořila výsledná závažná nemocnost. To bude vyšetřeno celkově a podle pohlaví
30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem do nemocnice podle příčiny
Časové okno: 30 měsíců
Příčiny přijetí do nemocnice denně evidované v národní nemocnici. Ty budou vyšetřeny celkově a podle pohlaví
30 měsíců
Konzultace
Časové okno: 30 měsíců
Konzultace registrované denně v místních zdravotních střediscích a národní nemocnici. Ty budou vyšetřeny celkově a podle pohlaví
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bandim Health Project

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MV18Months

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská úmrtnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit