Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een tweede dosis mazelenvaccin (MV) in het tweede levensjaar

18 januari 2024 bijgewerkt door: Bandim Health Project

De gunstige niet-specifieke effecten van levende verzwakte vaccins stimuleren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van een tweede dosis mazelenvaccin (MV) in het tweede levensjaar

Deze studie evalueert de niet-specifieke effecten op kindersterfte en -morbiditeit van een tweede dosis mazelen in het tweede levensjaar. De helft van de deelnemers aan de studie krijgt een tweede dosis mazelenvaccin op de leeftijd van 18 maanden, terwijl de andere helft een tweede dosis mazelen krijgt op de leeftijd van 4 jaar of aan het einde van de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3812

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Guinee-Bissau
      • Bissau, Guinee-Bissau
        • Bandim Health Project, Apartado 861

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen moeten vóór de mazelenvaccinatie de derde dosis geïnactiveerde vaccins (Penta, PCV13 en IPV) hebben gekregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige misvormingen hebben die hun gezondheid schaden
  • Een tweede dosis mazelenvaccin hebben gekregen
  • Ernstig ziek (ziekenhuisopname vereist) bij klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mazelen vaccin
Mazelenvaccin, 1 dosis van 0,5 ml
Biologisch: Mazelen vaccin
Geen tussenkomst: Controle
Niets

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 30 maanden
Sterfte maandelijks geregistreerd door veldwerkers van het Health and Demographic Surveillance System. Sterfte wordt in de analyse gecombineerd met ziekenhuisopnames om de uitkomst ernstige morbiditeit te vormen. Dit wordt globaal en per geslacht onderzocht
30 maanden
Ziekenhuis opnames
Tijdsspanne: 30 maanden
Ziekenhuisopnames dagelijks geregistreerd bij het Rijksziekenhuis. Ziekenhuisopnames worden in de analyse gecombineerd met mortaliteit om de uitkomst ernstige morbiditeit te vormen. Dit wordt globaal en per geslacht onderzocht
30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname naar aanleiding
Tijdsspanne: 30 maanden
Oorzaken van ziekenhuisopnames dagelijks geregistreerd bij het Rijksziekenhuis. Deze worden globaal en per geslacht onderzocht
30 maanden
Overleg
Tijdsspanne: 30 maanden
Dagelijks geregistreerde consultaties bij de lokale gezondheidscentra en het nationale ziekenhuis. Deze worden globaal en per geslacht onderzocht
30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bandim Health Project

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

25 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MV18Months

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kindersterfte

Klinische onderzoeken op Mazelen vaccin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren