Uma segunda dose de vacina contra o sarampo (MV) no segundo ano de vida
18 de janeiro de 2024 atualizado por: Bandim Health Project
Aumentando os Efeitos Inespecíficos Benéficos de Vacinas Vivas Atenuadas: Um Estudo Controlado Randomizado (RCT) de uma Segunda Dose de Vacina contra o Sarampo (MV) no Segundo Ano de Vida
Este estudo avalia os efeitos inespecíficos na mortalidade infantil e morbidade de uma segunda dose de sarampo no segundo ano de vida.
Metade dos participantes do estudo receberá uma segunda dose da vacina contra o sarampo aos 18 meses de idade, enquanto a outra metade receberá uma segunda dose da vacina contra o sarampo aos 4 anos de idade ou ao final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3812
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bissau, Guiné-Bissau
- Bandim Health Project, Apartado 861
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças precisam ter recebido a terceira dose de vacinas inativadas (Penta, PCV13 e IPV) antes da vacinação contra o sarampo.
Critério de exclusão:
- Ter malformações graves que prejudicam sua saúde
- Tendo recebido uma segunda dose da vacina contra o sarampo
- Gravemente doente (exigindo hospitalização) após exame clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vacina contra sarampo
Vacina contra o sarampo, 1 dose de 0,5 ml
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Sem intervenção: Ao controle
Nada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 meses
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Mortalidade registrada mensalmente pelos trabalhadores de campo do Sistema de Vigilância Sanitária e Demográfica.
A mortalidade será combinada com internações hospitalares na análise para formar o desfecho morbidade grave.
Isso será examinado em geral e por sexo
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30 meses
|
|
Internações hospitalares
Prazo: 30 meses
|
Internações hospitalares registradas diariamente no hospital nacional.
As internações hospitalares serão combinadas com a mortalidade na análise para formar o desfecho morbidade grave.
Isso será examinado em geral e por sexo
|
30 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internação hospitalar por causa
Prazo: 30 meses
|
Causas de internamento registadas diariamente no hospital nacional.
Estes serão examinados globalmente e por sexo
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30 meses
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Consultas
Prazo: 30 meses
|
Consultas registadas diariamente nos centros de saúde locais e no hospital nacional.
Estes serão examinados globalmente e por sexo
|
30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
25 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MV18Months
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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