ミセルに取り込まれた Vineatrol30 抽出物からのレスベラトロールのバイオアベイラビリティ
2017年5月2日 更新者：University of Hohenheim
ネイティブおよびミセル可溶化ビネトロール 30 ブドウ抽出物からのトランス-イプシロン-ビニフェリンおよびトランス-レスベラトロールの経口バイオアベイラビリティの研究
Vineatrol30 グレープバインシュート抽出物からの抗酸化物質トランス-レスベラトロールおよびトランス-ε-ビニフェリンの経口バイオアベイラビリティを高めるために、天然粉末をミセルに組み込みました。
単回投与、単盲検、両群クロスオーバー試験を実施しました。
血漿および尿サンプルは、ネイティブまたはミセル ビネアトロール 30 (500 mg) の経口摂取後 24 時間までの間隔で収集され、レスベラ トロール含有量が定量化され、製剤間で比較されました。
用量の耐容性は、血漿中の安全パラメータによっても制御されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baden-Württemberg
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Stuttgart、Baden-Württemberg、ドイツ、70599
- University of Hohenheim
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
正常範囲内の血液化学値を持つ健康なボランティア
年齢：18～35歳
BMI: 19-25 kg/m2
除外基準:
妊娠または授乳
アルコールおよび/または薬物乱用
避妊薬を除く栄養補助食品または医薬品の使用
既知の悪性疾患、代謝疾患、内分泌疾患
以前の心筋梗塞
認知症
-採用前の過去6週間以内の臨床試験への参加
喫煙
週5時間以上の身体活動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Vineatrol30 ネイティブパウダー
30mgのトランス-レスベラトロールと75.2mgのトランス-イプシロン-ビニフェリンを含む500mgのVineatrol30
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実験的：ビネアトロール30ミセル
トランス-レスベラトロール 30 mg とトランス-イプシロン-ビニフェリン 75.2 mg を含む 500 mg Vineatrol30 ミセル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総トランスレスベラトロールの時間に対する血漿濃度の平均曲線下面積 (AUC) [nmol/L*h]
時間枠：投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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Β-グルクロニダーゼ/スルファターゼによる脱抱合後の総トランスレスベラトロール
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投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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血漿濃度の平均曲線下面積 (AUC) 対 総トランス-ε-ビニフェリンの時間 [nmol/L*h]
時間枠：投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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Β-グルクロニダーゼ/スルファターゼによる脱抱合後の総トランス-イプシロン-ビニフェリン
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投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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総トランスレスベラトロールの平均最大血漿中濃度 (Cmax) [nmol/L]
時間枠：投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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Β-グルクロニダーゼ/スルファターゼによる脱抱合後の総トランスレスベラトロール
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投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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総トランス-ε-ビニフェリンの平均最大血漿中濃度 (Cmax) [nmol/L]
時間枠：投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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Β-グルクロニダーゼ/スルファターゼによる脱抱合後の総トランス-イプシロン-ビニフェリン
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投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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総トランス レスベラ トロールの最大血漿濃度 (Tmax) に到達する時間 [h]
時間枠：投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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Β-グルクロニダーゼ/スルファターゼによる脱抱合後の総トランスレスベラトロール
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投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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総トランス-ε-ビニフェリンの最大血漿濃度 (Tmax) に到達する時間 [h]
時間枠：投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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Β-グルクロニダーゼ/スルファターゼによる脱抱合後の総トランス-イプシロン-ビニフェリン
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投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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総トランスレスベラトロールの累積尿中排泄 [nmol/g クレアチニン]
時間枠：投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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Β-グルクロニダーゼ/スルファターゼによる脱抱合後の総トランスレスベラトロール
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投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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総トランス-ε-ビニフェリンの累積尿中排泄 [nmol/g クレアチニン]
時間枠：投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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Β-グルクロニダーゼ/スルファターゼによる脱抱合後の総トランス-イプシロン-ビニフェリン
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投与後0、0.5、1、2、4、6、8および24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ活性 [U/L]
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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血清アラニントランスアミナーゼ活性[U/L]
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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血清γ-グルタミルトランスフェラーゼ活性[U/L]
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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血清アルカリホスファターゼ活性 [U/L]
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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血清ビリルビン
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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血清尿酸[mg/dL]
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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血清クレアチニン [mg/dL]
時間枠：投与後0、4、24時間
|
投与後0、4、24時間
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血清総コレステロール [mg/dL]
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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血清HDLコレステロール[mg/dL]
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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血清LDLコレステロール[mg/dL]
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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血清トリアシルグリセロール [mg/dL]
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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LDL/HDL コレステロール比
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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血清シスタチン C [mg/mL]
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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糸球体濾過量 [mL/min]
時間枠：投与後0、4、24時間
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投与後0、4、24時間
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血清グルコース [mg/dL]
時間枠：0、投与後 24 時間
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0、投与後 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jan Frank, Prof. Dr、University of Hohenheim
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS-VM-2015
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