Miselleihin sisällytetyn Vineatrol30 -uutteen resveratrolin biologinen hyötyosuus
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Hohenheim
Tutkimus trans-epsilon-viniferiinin ja trans-resveratrolin oraalisesta biologisesta hyötyosuudesta alkuperäisestä ja miselliliukoisesta vineatrol 30 -viiniuutteesta
Vineatrol30-rypäleen versouutteen antioksidanttien trans-resveratrolin ja trans-e-viniferiinin oraalisen biologisen hyötyosuuden parantamiseksi natiivijauhe sisällytettiin miselleihin.
Suoritettiin kerta-annos, yksisokko, kahdella kädellä ristikkäinen koe.
Plasma- ja virtsanäytteitä kerättiin 24 tunnin välein natiivin tai misellaarisen Vineatrol30:n (500 mg) oraalisen nauttimisen jälkeen, ja resveratrolipitoisuus määritettiin ja verrattiin formulaatioiden välillä.
Annoksen siedettävyyttä säätelivät myös plasman turvallisuusparametrit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Saksa, 70599
- University of Hohenheim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet vapaaehtoiset, joiden veren kemialliset arvot ovat normaaleissa rajoissa
Ikä: 18-35 vuotta
BMI: 19-25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus tai imetys
Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö
Ravintolisien tai muiden lääkkeiden, paitsi ehkäisyvälineiden, käyttö
Kaikki tunnetut pahanlaatuiset, aineenvaihdunta- ja hormonaaliset sairaudet
Aiempi sydäninfarkti
Dementia
Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 6 viikon aikana ennen rekrytointia
Tupakointi
Fyysinen aktiivisuus yli 5 h/vko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vineatrol30 natiivi jauhe
500 mg Vineatrol30, joka sisältää 30 mg trans-resveratrolia ja 75,2 mg trans-epsilon-viniferiiniä
|
|
|
KOKEELLISTA: Vineatrol 30 miselliä
500 mg Vineatrol30-misellit, jotka sisältävät 30 mg trans-resveratrolia ja 75,2 mg trans-epsilon-viniferiiniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasmakonsentraation keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) vs. trans-resveratrolin kokonaisaika [nmol/L*h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Kokonaistrans-resveratroli dekonjugaation jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Plasmakonsentraation keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) vs. trans-epsilon-viniferiinin kokonaisaika [nmol/L*h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Trans-epsilon-viniferiinin kokonaismäärä beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla tehdyn dekonjugaation jälkeen
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Kokonaistrans-resveratrolin keskimääräinen maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) [nmol/L]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Kokonaistrans-resveratroli dekonjugaation jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Kokonaistrans-epsilon-viniferiinin keskimääräinen maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) [nmol/l]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Trans-epsilon-viniferiinin kokonaismäärä beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla tehdyn dekonjugaation jälkeen
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Aika, joka kuluu kokonaistrans-resveratrolin plasmapitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen [h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Kokonaistrans-resveratroli dekonjugaation jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Aika trans-epsilon-viniferiinin kokonaisplasmapitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen [h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Trans-epsilon-viniferiinin kokonaismäärä beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla tehdyn dekonjugaation jälkeen
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Kokonaistrans-resveratrolin kumulatiivinen erittyminen virtsaan [nmol/g kreatiniinia]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Kokonaistrans-resveratroli dekonjugaation jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Kokonaistrans-epsilon-viniferiinin kumulatiivinen erittyminen virtsaan [nmol/g kreatiniinia]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Trans-epsilon-viniferiinin kokonaismäärä beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla tehdyn dekonjugaation jälkeen
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin aspartaattitransaminaasiaktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Seerumin alaniinitransaminaasiaktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Seerumin gamma-glutamyylitransferaasiaktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Seerumin alkalisen fosfataasin aktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Seerumin bilirubiini
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Seerumin virtsahappo [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Seerumin kreatiniini [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Seerumin kokonaiskolesteroli [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Seerumin HDL-kolesteroli [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Seerumin LDL-kolesteroli [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Seerumin triasyyliglyserolit [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
LDL/HDL-kolesterolin suhde
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Seerumin kystatiini C [mg/ml]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus [ml/min]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Seerumin glukoosi [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
0, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Frank, Prof. Dr, University of Hohenheim
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-VM-2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .