마이셀에 통합된 Vineatrol30 추출물에서 레스베라트롤의 생체 이용률
2017년 5월 2일 업데이트: University of Hohenheim
천연 및 미셀 가용화 vineatrol30 포도나무 추출물에서 Trans-epsilon-viniferin 및 Trans-resveratrol의 경구 생체이용률 연구
Vineatrol30 포도나무 새싹 추출물의 항산화제 트랜스-레스베라트롤 및 트랜스-ε-비니페린의 경구 생체이용률을 향상시키기 위해 천연 분말을 미셀에 통합했습니다.
단일 용량, 단일 맹검, 두 팔 교차 실험을 수행했습니다.
천연 또는 미셀 Vineatrol30(500mg)을 경구 섭취한 후 최대 24시간 간격으로 혈장 및 소변 샘플을 수집하고 레스베라트롤 함량을 정량화하고 제형 간에 비교했습니다.
투여량의 내약성도 혈장의 안전 매개변수에 의해 제어되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Baden-Württemberg
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Stuttgart, Baden-Württemberg, 독일, 70599
- University of Hohenheim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
정상 범위 내의 혈액 화학 수치를 가진 건강한 지원자
나이: 18-35세
BMI: 19-25kg/m2
제외 기준:
임신 또는 수유
알코올 및/또는 약물 남용
피임약을 제외한 식이 보조제 또는 약물 사용
알려진 악성, 대사 및 내분비 질환
이전 심장 경색
백치
모집 전 6주 이내 임상시험 참여자
흡연
주당 5시간 이상의 신체 활동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Vineatrol30 네이티브 파우더
30mg 트랜스-레스베라트롤 및 75.2mg 트랜스-엡실론-비니페린을 함유하는 500mg Vineatrol30
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실험적: Vineatrol30 미셀
30mg 트랜스-레스베라트롤 및 75.2mg 트랜스-엡실론-비니페린을 함유하는 500mg Vineatrol30 미셀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 농도 대 총 트랜스-레스베라트롤 시간의 평균 곡선하 면적(AUC) [nmol/L*h]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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베타-글루쿠로니다제/설파타제로 탈접합 후 총 트랜스-레스베라트롤
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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총 트랜스-엡실론-비니페린 [nmol/L*h] 시간에 대한 혈장 농도의 곡선 아래 평균 면적(AUC)
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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베타-글루쿠로니다아제/설파타아제로 탈접합 후 총 트랜스-엡실론-비니페린
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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총 트랜스-레스베라트롤의 평균 최대 혈장 농도(Cmax)[nmol/L]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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베타-글루쿠로니다제/설파타제로 탈접합 후 총 트랜스-레스베라트롤
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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총 트랜스-엡실론-비니페린의 평균 최대 혈장 농도(Cmax)[nmol/L]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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베타-글루쿠로니다아제/설파타아제로 탈접합 후 총 트랜스-엡실론-비니페린
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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총 트랜스-레스베라트롤의 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간 [h]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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베타-글루쿠로니다제/설파타제로 탈접합 후 총 트랜스-레스베라트롤
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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총 트랜스-엡실론-비니페린의 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간 [h]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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베타-글루쿠로니다아제/설파타아제로 탈접합 후 총 트랜스-엡실론-비니페린
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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총 트랜스-레스베라트롤의 누적 소변 배출[nmol/g 크레아티닌]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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베타-글루쿠로니다제/설파타제로 탈접합 후 총 트랜스-레스베라트롤
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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총 트랜스-엡실론-비니페린의 누적 소변 배출[nmol/g 크레아티닌]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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베타-글루쿠로니다아제/설파타아제로 탈접합 후 총 트랜스-엡실론-비니페린
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제 활성[U/L]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
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투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 알라닌 트랜스아미나제 활성[U/L]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
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투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 감마-글루타밀 전이효소 활성[U/L]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
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투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 알칼리성 포스파타제 활성 [U/L]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
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투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 빌리루빈
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
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투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 요산 [mg/dL]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
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투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 크레아티닌 [mg/dL]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
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투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 총 콜레스테롤 [mg/dL]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
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투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 HDL 콜레스테롤 [mg/dL]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
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투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 LDL 콜레스테롤 [mg/dL]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
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투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 트리아실글리세롤[mg/dL]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
|
투여 후 0, 4, 24시간
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LDL/HDL 콜레스테롤 비율
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
|
투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 시스타틴 C [mg/mL]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
|
투여 후 0, 4, 24시간
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사구체여과율[mL/min]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
|
투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 포도당 [mg/dL]
기간: 투여 후 0, 24시간
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투여 후 0, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Frank, Prof. Dr, University of Hohenheim
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS-VM-2015
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