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胃内の迅速ウレアーゼ検査に最適な部位

2018年4月16日更新者：Jun-Hyung Cho、Soonchunhyang University Hospital

ヘリコバクター・ピロリ感染胃における胃体と胃洞の迅速ウレアーゼ検査の比較

ピロリ菌感染の正確な診断は、胃がん予防戦略を確立するための重要なステップです。内視鏡検査では、生検ベースのヘリコバクター・ピロリ検査の最初の検査として、迅速ウレアーゼ検査 (RUT) が行われます。 H. pylori 検出のための間接的な検査にもかかわらず、RUT は良好な感度と特異性を備えた迅速な結果を示します。いくつかの研究では、ピロリ菌の密度がRUTの陽性反応時間と関連していることが報告されています。しかし、生検部位、胃萎縮の程度、腸上皮化生に応じて RUT の陽性反応時間を比較した研究はありませんでした。

調査の概要

状態

完了

条件

ヘリコバクター・ピロリ感染症

詳細な説明

この研究の目的は、(1) 体部と前庭部における RUT の陽性反応時間を評価すること、(2) RUT 結果の違い (体部と前庭部) と胃萎縮および腸上皮化生との関連を調査すること、そして(3) 韓国人集団の胃萎縮の程度に応じて、RUT に最適な生検部位を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

大韓民国
- - Seoul、大韓民国、04401
    - Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上部消化管内視鏡検査を受けた被験者は、単一の三次医療学術医療センターでこの研究に登録されました。内視鏡検査では、体と前庭部で迅速なウレアーゼ検査が行われます。

説明

包含基準:

上部内視鏡検査および迅速ウレアーゼ検査を受けた者

除外基準:

: 年齢 < 20 または > 70 歳。貧血（血清ヘモグロビンレベル<10 g/dL）;重度の全身疾患または進行した慢性肝疾患。プロトンポンプ阻害剤、H2受容体拮抗薬、抗生物質などの特定の薬剤の使用。ピロリ菌の除菌歴。胃の手術歴。上部消化管出血の最近の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ウレアーゼ検査の陽性反応時間時間枠：24時間以内に	赤やピンクへの色の変化はポジティブを意味します	24時間以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Soonchunhyang University Hospital

捜査官

主任研究者：Jun-Hyung Cho, M.D.、Assistant Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物