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Optimale Stelle für den Urease-Schnelltest im Magen

16. April 2018 aktualisiert von: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Vergleich des Urease-Schnelltests zwischen Magenkörper und Antrum bei Helicobacter Pylori-infiziertem Magen

Die genaue Diagnose einer H. pylori-Infektion ist ein wichtiger Schritt zur Festlegung der Strategie zur Magenkrebsprävention. Bei der Endoskopie ist der Urease-Schnelltest (RUT) der erste biopsiebasierte H. pylori-Test. Trotz des indirekten Tests zum Nachweis von H. pylori zeigt die RUT schnelle Ergebnisse mit guter Sensitivität und Spezifität. Mehrere Studien berichteten, dass die H. pylori-Dichte mit der positiven Reaktionszeit von RUT zusammenhängt. Es gab jedoch keine Studie, in der die positiven Reaktionszeiten der RUT je nach Biopsiestelle, Grad der Magenatrophie und intestinaler Metaplasie verglichen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Helicobacter-pylori-Infektion

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie waren: (1) die positiven Reaktionszeiten von RUT im Körper und Antrum zu bewerten, (2) den Zusammenhang zwischen den unterschiedlichen RUT-Ergebnissen (Körper und Antrum) und Magenatrophie und Darmmetaplasie zu untersuchen und (3) Bewerten Sie die optimale Biopsiestelle für RUT entsprechend dem Grad der Magenatrophie in der koreanischen Bevölkerung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Korea, Republik von
- - Seoul, Korea, Republik von, 04401
    - Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden, die sich einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unterzogen, wurden in dieser Studie an einem einzigen akademischen medizinischen Zentrum der Tertiärversorgung aufgenommen. Während der Endoskopie würden schnelle Ureasetests im Körper und im Antrum durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Probanden, die sich einer oberen Endoskopie und einem Urease-Schnelltest unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

: Alter < 20 oder > 70 Jahre; Anämie (Serumhämoglobinspiegel < 10 g/dl); schwere systemische Erkrankung oder fortgeschrittene chronische Lebererkrankung; Einnahme bestimmter Medikamente, einschließlich Protonenpumpenhemmer, H2-Rezeptor-Antagonisten oder Antibiotika; eine Geschichte der Ausrottung von H. pylori; eine Vorgeschichte von Magenoperationen; eine kürzliche Vorgeschichte von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Positive Reaktionszeit des Urease-Tests Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden	Der Farbwechsel zu Rot oder Rosa bedeutet Positivität	innerhalb von 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Ermittler

Hauptermittler: Jun-Hyung Cho, M.D., Assistant professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat