Optimalt sted for hurtig ureasetest i maven
16. april 2018 opdateret af: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Sammenligning af hurtig ureasetest mellem mavekroppen og antrum i Helicobacter Pylori-inficeret mave
Den nøjagtige diagnose af H. pylori-infektion er et vigtigt skridt for at etablere strategien for forebyggelse af mavekræft.
Under endoskopi er hurtig ureasetest (RUT) den første af biopsi-baserede H. pylori-tests.
På trods af indirekte test for H. pylori-påvisning viser RUT hurtigt resultat med god sensitivitet og specificitet.
Flere undersøgelser rapporterede, at H. pylori-densiteten var relateret til positiv reaktionstid for RUT.
Der var dog ingen undersøgelse, der sammenlignede de positive reaktionstider for RUT i henhold til biopsisted, grad af gastrisk atrofi og tarmmetaplasi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at: (1) vurdere de positive reaktionstider af RUT i kroppen og antrum, (2) undersøge sammenhængen mellem forskellen mellem RUT-resultater (krop og antrum) og gastrisk atrofi, og intestinal metaplasi, og (3) evaluer det optimale biopsisted for RUT i henhold til graden af gastrisk atrofi i den koreanske befolkning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De forsøgspersoner, der gennemgik en øvre gastrointestinal endoskopi, blev indskrevet i denne undersøgelse på et enkelt, tertiær-pleje, akademisk medicinsk center.
Under endoskopi vil der blive udført hurtige ureasetests i kroppen og antrum.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der gennemgik øvre endoskopi og hurtig ureasetest
Ekskluderingskriterier:
- : alder < 20 eller > 70 år; anæmi (serumhæmoglobinniveau < 10 g/dL); alvorlig systemisk sygdom eller fremskreden kronisk leversygdom; brug af visse lægemidler, herunder protonpumpehæmmere, H2-receptorantagonister eller antibiotika; en historie med H. pylori-udryddelse; en historie med gastrisk kirurgi; en nylig historie med blødning fra øvre mave-tarm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv reaktionstid for ureasetest
Tidsramme: inden for 24 timer
|
Farveskift til rød eller pink betyder positivitet
|
inden for 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun-Hyung Cho, M.D., Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
26. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SCHDDC 2016-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .