Optimale locatie voor snelle ureasetest in de maag
16 april 2018 bijgewerkt door: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Vergelijking van snelle ureasetest tussen het maaglichaam en het antrum in met Helicobacter Pylori geïnfecteerde maag
De nauwkeurige diagnose van H. pylori-infectie is een belangrijke stap voor het vaststellen van de strategie voor maagkankerpreventie.
Tijdens endoscopie is de snelle ureasetest (RUT) de eerste op biopsie gebaseerde H. pylori-testen.
Ondanks de indirecte test voor H. pylori-detectie, vertoont RUT een snel resultaat met een goede gevoeligheid en specificiteit.
Verschillende onderzoeken meldden dat de dichtheid van H. pylori verband hield met de positieve reactietijd van RUT.
Er was echter geen studie waarin de positieve reactietijden van RUT werden vergeleken op basis van biopsieplaats, mate van maagatrofie en darmmetaplasie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van deze studie waren om: (1) de positieve reactietijden van RUT in het lichaam en antrum te beoordelen, (2) het verband tussen het verschil in RUT-resultaten (lichaam en antrum) en maagatrofie en darmmetaplasie te onderzoeken, en (3) evalueer de optimale biopsieplaats voor RUT volgens de mate van maagatrofie in de Koreaanse bevolking.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen die een endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergingen, werden ingeschreven in dit onderzoek in een enkel academisch medisch centrum voor tertiaire zorg.
Tijdens endoscopie zouden snelle ureasetesten worden uitgevoerd in het lichaam en het antrum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die een bovenste endoscopie en een snelle ureasetest ondergingen
Uitsluitingscriteria:
- : leeftijd < 20 of > 70 jaar; bloedarmoede (serum hemoglobinegehalte < 10 g/dl); ernstige systemische ziekte of gevorderde chronische leverziekte; gebruik van bepaalde medicijnen, waaronder protonpompremmers, H2-receptorantagonisten of antibiotica; een geschiedenis van uitroeiing van H. pylori; een geschiedenis van maagchirurgie; een recente geschiedenis van gastro-intestinale bloedingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve reactietijd van ureasetest
Tijdsspanne: binnen 24 uur
|
Kleurverandering naar rood of roze betekent positiviteit
|
binnen 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun-Hyung Cho, M.D., assistant professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SCHDDC 2016-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Helicobacter Pylori-infectie
-
ImevaXVoltooidHelicobacter Pylori geïnfecteerde proefpersonen | Helicobacter Pylori Naïeve proefpersonenDuitsland
-
TakedaVoltooid
-
Fu Jen Catholic University HospitalActief, niet wervendHelicobacter pyloriTaiwan
-
Poitiers University HospitalVoltooid
-
Shandong UniversityOnbekendHelicobacter pyloriChina
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityOnbekendHelicobacter pyloriJapan
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...WervingHelicobacter Pylori-infectie | Helicobacter pylori uitroeiingBangladesh
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesWerving
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Voltooid