Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální místo pro rychlý test ureázy v žaludku

16. dubna 2018 aktualizováno: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Srovnání rychlého ureázového testu mezi žaludečním tělem a antrum v žaludku infikovaném Helicobacter pylori

Přesná diagnóza infekce H. pylori je důležitým krokem pro stanovení strategie prevence rakoviny žaludku. Během endoskopie je rychlý ureázový test (RUT) prvním z bioptických testů H. pylori. Navzdory nepřímému testu na detekci H. pylori vykazuje RUT rychlý výsledek s dobrou senzitivitou a specificitou. Několik studií uvádí, že hustota H. pylori souvisí s pozitivní reakční dobou RUT. Neexistovala však žádná studie porovnávající pozitivní reakční časy RUT podle místa biopsie, stupně atrofie žaludku a střevní metaplazie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie bylo: (1) posoudit pozitivní reakční doby RUT v těle a antru, (2) prozkoumat souvislost mezi rozdílem výsledků RUT (tělo a antrum) a žaludeční atrofií a střevní metaplazií a (3) zhodnotit optimální místo biopsie pro RUT podle stupně atrofie žaludku u korejské populace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 04401
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, které podstoupily endoskopii horní části gastrointestinálního traktu, byly zařazeny do této studie v jediném akademickém lékařském centru terciární péče. Během endoskopie by byly provedeny rychlé testy na ureázu v těle a antru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které podstoupily horní endoskopii a rychlý ureázový test

Kritéria vyloučení:

  • : věk < 20 nebo > 70 let; anémie (hladina hemoglobinu v séru < 10 g/dl); těžké systémové onemocnění nebo pokročilé chronické onemocnění jater; užívání určitých léků, včetně inhibitorů protonové pumpy, antagonistů H2-receptorů nebo antibiotik; anamnéza eradikace H. pylori; anamnéza operace žaludku; nedávná anamnéza krvácení z horní části gastrointestinálního traktu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní reakční doba ureázového testu
Časové okno: během 24 hodin
Změna barvy na červenou nebo růžovou znamená pozitivitu
během 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soonchunhyang University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun-Hyung Cho, M.D., Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SCHDDC 2016-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit