Optimalt sted for rask ureasetest i magen
16. april 2018 oppdatert av: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Sammenligning av rask ureasetest mellom magekroppen og antrum i Helicobacter Pylori-infisert mage
Nøyaktig diagnose av H. pylori-infeksjon er et viktig skritt for å etablere strategien for forebygging av magekreft.
Under endoskopi er rask ureasetest (RUT) den første av biopsibaserte H. pylori-tester.
Til tross for indirekte test for H. pylori-deteksjon viser RUT raskt resultat med god sensitivitet og spesifisitet.
Flere studier rapporterte at H. pylori-tetthet var relatert til positiv reaksjonstid for RUT.
Det var imidlertid ingen studie som sammenlignet de positive reaksjonstidene til RUT i henhold til biopsisted, grad av gastrisk atrofi og intestinal metaplasi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å: (1) vurdere de positive reaksjonstidene til RUT i kroppen og antrum, (2) undersøke sammenhengen mellom forskjellen mellom RUT-resultater (kropp og antrum) og gastrisk atrofi, og intestinal metaplasi, og (3) evaluer det optimale biopsistedet for RUT i henhold til graden av gastrisk atrofi i den koreanske befolkningen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersonene som gjennomgikk en øvre gastrointestinal endoskopi ble registrert i denne studien ved et enkelt, tertiær-pleie, akademisk medisinsk senter.
Under endoskopi vil det bli utført raske urease-tester i kroppen og antrum.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som gjennomgikk øvre endoskopi og rask ureasetest
Ekskluderingskriterier:
- : alder < 20 eller > 70 år; anemi (serumhemoglobinnivå < 10 g/dL); alvorlig systemisk sykdom eller avansert kronisk leversykdom; bruk av visse medisiner, inkludert protonpumpehemmere, H2-reseptorantagonister eller antibiotika; en historie med utryddelse av H. pylori; en historie med magekirurgi; en nylig historie med blødning fra øvre gastrointestinal.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv reaksjonstid for ureasetest
Tidsramme: innen 24 timer
|
Fargeendring til rød eller rosa betyr positivitet
|
innen 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun-Hyung Cho, M.D., Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
26. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SCHDDC 2016-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .