Sitio óptimo para la prueba rápida de ureasa en el estómago
16 de abril de 2018 actualizado por: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Comparación de la Prueba Rápida de Ureasa entre el Cuerpo Gástrico y el Antro en el Estómago Infectado por Helicobacter Pylori
El diagnóstico certero de la infección por H. pylori es un paso importante para establecer la estrategia de prevención del cáncer gástrico.
Durante la endoscopia, la prueba rápida de ureasa (RUT) es la primera de las pruebas de H. pylori basadas en biopsia.
A pesar de la prueba indirecta para la detección de H. pylori, RUT muestra resultados rápidos con buena sensibilidad y especificidad.
Varios estudios informaron que la densidad de H. pylori estaba relacionada con el tiempo de reacción positivo de RUT.
Sin embargo, no hubo ningún estudio que comparara los tiempos de reacción positiva de RUT según el sitio de la biopsia, el grado de atrofia gástrica y la metaplasia intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio fueron: (1) evaluar los tiempos de reacción positivos de RUT en el cuerpo y el antro, (2) investigar la asociación entre la diferencia de los resultados de RUT (cuerpo y antro) y la atrofia gástrica y la metaplasia intestinal, y (3) evaluar el sitio de biopsia óptimo para RUT según el grado de atrofia gástrica en la población coreana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos que se sometieron a una endoscopia gastrointestinal superior se inscribieron en este estudio en un único centro médico académico de atención terciaria.
Durante la endoscopia, se realizarían pruebas rápidas de ureasa en el cuerpo y el antro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que se sometieron a endoscopia digestiva alta y prueba rápida de ureasa
Criterio de exclusión:
- : edad < 20 o > 70 años; anemia (nivel de hemoglobina sérica < 10 g/dL); enfermedad sistémica grave o enfermedad hepática crónica avanzada; uso de ciertos medicamentos, incluidos inhibidores de la bomba de protones, antagonistas de los receptores H2 o antibióticos; antecedentes de erradicación de H. pylori; antecedentes de cirugía gástrica; Antecedentes recientes de hemorragia digestiva alta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de reacción positivo de la prueba de ureasa
Periodo de tiempo: en 24 horas
|
El cambio de color a rojo o rosa significa positividad
|
en 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun-Hyung Cho, M.D., Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SCHDDC 2016-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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