- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02945137
Optimaalinen paikka nopealle ureaasitestille mahassa
maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Mahalaukun ja antrumin nopean ureaasitestin vertailu Helicobacter pylori -tartunnan saaneessa mahassa
H. pylori -infektion tarkka diagnoosi on tärkeä askel mahasyövän ehkäisystrategian laatimisessa.
Endoskopian aikana nopea ureaasitesti (RUT) on ensimmäinen biopsiaan perustuvista H. pylori -testeistä.
Huolimatta epäsuorasta H. pylorin havaitsemisen testistä, RUT näyttää nopean tuloksen hyvällä herkkyydellä ja spesifisyydellä.
Useat tutkimukset raportoivat, että H. pylori -tiheys liittyi RUT:n positiiviseen reaktioaikaan.
Ei kuitenkaan ollut tutkimusta, jossa olisi verrattu RUT:n positiivisia reaktioaikoja biopsiapaikan, mahalaukun surkastumisen asteen ja suoliston metaplasian mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli: (1) arvioida RUT:n positiivisia reaktioaikoja kehossa ja antrumissa, (2) tutkia RUT-tulosten eron (keho ja antrum) ja mahalaukun surkastumisen sekä suoliston metaplasian välistä yhteyttä ja (3) arvioi optimaalinen biopsiakohta RUT:lle mahalaukun atrofian asteen mukaan korealaisessa väestössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia, otettiin mukaan tähän tutkimukseen yhdessä, korkea-asteen hoidon akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa.
Endoskopian aikana kehossa ja antrumissa tehtäisiin nopeat ureaasitestit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille tehtiin ylempi endoskopia ja nopea ureaasitesti
Poissulkemiskriteerit:
- : ikä < 20 tai > 70 vuotta; anemia (seerumin hemoglobiinitaso < 10 g/dl); vakava systeeminen sairaus tai pitkälle edennyt krooninen maksasairaus; tiettyjen lääkkeiden käyttö, mukaan lukien protonipumpun estäjät, H2-reseptoriantagonistit tai antibiootit; H. pylorin hävittämisen historia; mahalaukun leikkauksen historia; äskettäinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen reaktioaika ureaasitestissä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Värinmuutos punaiseksi tai vaaleanpunaiseksi tarkoittaa positiivisuutta
|
24 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun-Hyung Cho, M.D., Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCHDDC 2016-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .