Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальное место для экспресс-теста на уреазу в желудке

16 апреля 2018 г. обновлено: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Сравнение быстрого уреазного теста между телом и антральным отделом желудка в желудке, инфицированном Helicobacter Pylori

Точная диагностика инфекции H. pylori является важным шагом в разработке стратегии профилактики рака желудка. Во время эндоскопии быстрый уреазный тест (РУТ) является первым из тестов на H. pylori на основе биопсии. Несмотря на непрямой тест на обнаружение H. pylori, БУТ показывает быстрый результат с хорошей чувствительностью и специфичностью. В нескольких исследованиях сообщалось, что плотность H. pylori была связана со временем положительной реакции на БУТ. Однако исследований, сравнивающих время положительной реакции БУТ в зависимости от места биопсии, степени атрофии желудка и кишечной метаплазии, не проводилось.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целями этого исследования были: (1) оценить время положительной реакции БУТ в теле и антральном отделе, (2) изучить связь между разницей результатов БУТ (тело и антральный отдел) и атрофией желудка и кишечной метаплазией, и (3) оценить оптимальное место биопсии для БУТ в зависимости от степени атрофии желудка у корейской популяции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, перенесшие эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта, были включены в это исследование в одном академическом медицинском центре третичного уровня. Во время эндоскопии в теле и антральном отделе проводят быстрые уреазные тесты.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, прошедшие эндоскопию верхних отделов и экспресс-тест с уреазой

Критерий исключения:

  • : возраст < 20 или > 70 лет; анемия (уровень сывороточного гемоглобина < 10 г/дл); тяжелое системное заболевание или прогрессирующее хроническое заболевание печени; использование определенных лекарств, включая ингибиторы протонной помпы, антагонисты H2-рецепторов или антибиотики; эрадикация H. pylori в анамнезе; история желудочной хирургии; недавняя история верхних желудочно-кишечных кровотечений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время положительной реакции уреазного теста
Временное ограничение: в течение 24 часов
Изменение цвета на красный или розовый означает положительный результат.
в течение 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Soonchunhyang University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jun-Hyung Cho, M.D., Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SCHDDC 2016-10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хеликобактерная инфекция пилори

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться