Local Ideal para Teste Rápido de Urease no Estômago
16 de abril de 2018 atualizado por: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Comparação do Teste Rápido da Urease Entre o Corpo Gástrico e o Antro no Estômago Infectado por Helicobacter Pylori
O diagnóstico preciso da infecção por H. pylori é um passo importante para estabelecer a estratégia de prevenção do câncer gástrico.
Durante a endoscopia, o teste rápido da urease (RUT) é o primeiro dos testes de H. pylori baseados em biópsia.
Apesar do teste indireto para detecção de H. pylori, o RUT mostra resultado rápido com boa sensibilidade e especificidade.
Vários estudos relataram que a densidade de H. pylori estava relacionada ao tempo de reação positivo do RUT.
No entanto, não houve estudo comparando os tempos de reação positiva do RUT de acordo com o local da biópsia, grau de atrofia gástrica e metaplasia intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo foram: (1) avaliar os tempos de reação positiva do RUT no corpo e antro, (2) investigar a associação entre a diferença dos resultados do RUT (corpo e antro) e atrofia gástrica e metaplasia intestinal e (3) avaliar o local de biópsia ideal para RUT de acordo com o grau de atrofia gástrica na população coreana.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos submetidos à endoscopia digestiva alta foram inscritos neste estudo em um único centro médico acadêmico de atendimento terciário.
Durante a endoscopia, seriam realizados testes rápidos de urease no corpo e no antro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos submetidos à endoscopia digestiva alta e teste rápido da urease
Critério de exclusão:
- : idade < 20 ou > 70 anos; anemia (níveis séricos de hemoglobina < 10 g/dL); doença sistêmica grave ou doença hepática crônica avançada; uso de certos medicamentos, incluindo inibidores da bomba de prótons, antagonistas dos receptores H2 ou antibióticos; uma história de erradicação de H. pylori; história de cirurgia gástrica; história recente de hemorragia digestiva alta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de reação positiva do teste de urease
Prazo: dentro de 24 horas
|
Mudança de cor para vermelho ou rosa significa positividade
|
dentro de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun-Hyung Cho, M.D., Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SCHDDC 2016-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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