Optymalne miejsce do szybkiego testu ureazy w żołądku
16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Porównanie szybkiego testu ureazy między trzonem żołądka a antrum w żołądku zakażonym Helicobacter pylori
Dokładne rozpoznanie zakażenia H. pylori jest ważnym krokiem w ustaleniu strategii profilaktyki raka żołądka.
Podczas endoskopii szybki test ureazy (RUT) jest pierwszym z testów na H. pylori opartych na biopsji.
Pomimo pośredniego testu wykrywającego H. pylori, RUT daje szybki wynik z dobrą czułością i specyficznością.
W kilku badaniach stwierdzono, że gęstość H. pylori była związana z czasem pozytywnej reakcji RUT.
Nie przeprowadzono jednak badania porównującego czasy pozytywnej reakcji RUT w zależności od miejsca biopsji, stopnia zaniku żołądka i metaplazji jelitowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania było: (1) ocena dodatniego czasu reakcji RUT w trzonie i jamie ustnej, (2) zbadanie związku między różnicą wyników RUT (trzon i antrum) a zanikiem żołądka i metaplazją jelitową oraz (3) ocena optymalnego miejsca biopsji RUT w zależności od stopnia zaniku żołądka w populacji koreańskiej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które przeszły endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego, zostały włączone do tego badania w jednym akademickim ośrodku medycznym o wyższym stopniu opieki.
Podczas endoskopii wykonywane byłyby szybkie testy ureazy w trzonie i jamie brzusznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli górną endoskopię i szybki test ureazy
Kryteria wyłączenia:
- : wiek < 20 lub > 70 lat; niedokrwistość (stężenie hemoglobiny w surowicy < 10 g/dl); ciężka choroba ogólnoustrojowa lub zaawansowana przewlekła choroba wątroby; stosowanie niektórych leków, w tym inhibitorów pompy protonowej, antagonistów receptora H2 lub antybiotyków; historia eradykacji H. pylori; historia operacji żołądka; niedawna historia krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodatni czas reakcji testu ureazy
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
|
Zmiana koloru na czerwony lub różowy oznacza pozytywność
|
w ciągu 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jun-Hyung Cho, M.D., Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCHDDC 2016-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .