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위장 내 빠른 요소분해효소 검사를 위한 최적 부위

2018년 4월 16일 업데이트: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Helicobacter Pylori에 감염된 위체부와 전정부 사이의 Rapid Urease 검사의 비교

H. pylori 감염의 정확한 진단은 위암 예방 전략 수립에 중요한 단계입니다. 내시경 검사 중 RUT(Rapid urease Test)는 생검 기반 H. pylori 검사 중 첫 번째입니다. H. pylori 검출을 위한 간접적인 테스트에도 불구하고 RUT는 우수한 민감도와 특이도로 빠른 결과를 보여줍니다. 여러 연구에서 H. pylori 밀도가 RUT의 양성 반응 시간과 관련이 있다고 보고했습니다. 그러나 생검부위, 위위축 정도, 장상피화생에 따른 RUT의 양성반응시간을 비교한 연구는 없었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

헬리코박터 파일로리 감염

상세 설명

이 연구의 목적은 다음과 같습니다. (1) 신체 및 전정부에서 RUT의 양성 반응 시간을 평가하고, (2) RUT 결과(신체 및 전정부)와 위 위축 및 장 화생 사이의 연관성을 조사하고, (3) 한국인의 위위축 정도에 따른 RUT의 최적 생검 부위를 평가한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- - Seoul, 대한민국, 04401
    - Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상부 위장관 내시경 검사를 받은 대상자는 단일, 3차 진료, 학술 의료 센터에서 이 연구에 등록되었습니다. 내시경 검사 중에 신체와 전정부에서 신속 우레아제 검사가 수행됩니다.

설명

포함 기준:

상부 내시경 및 신속 우레아제 검사를 시행한 피험자

제외 기준:

: 20세 미만 또는 70세 초과; 빈혈(혈청 헤모글로빈 수준 < 10g/dL); 중증 전신 질환 또는 진행성 만성 간 질환; 양성자 펌프 억제제, H2-수용체 길항제 또는 항생제를 포함한 특정 약물의 사용; H. pylori 박멸 이력; 위 수술 이력; 상부 위장관 출혈의 최근 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
우레아제 테스트의 양성 반응 시간 기간: 24 시간 이내	빨간색 또는 분홍색으로의 색상 변경은 양성을 의미합니다.	24 시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Soonchunhyang University Hospital

수사관

수석 연구원: Jun-Hyung Cho, M.D., Assistant Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출