Sito ottimale per il test rapido dell'ureasi nello stomaco
16 aprile 2018 aggiornato da: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Confronto del test rapido dell'ureasi tra il corpo gastrico e l'antro nello stomaco infetto da Helicobacter Pylori
La diagnosi accurata dell'infezione da H. pylori è un passo importante per stabilire la strategia per la prevenzione del cancro gastrico.
Durante l'endoscopia, il test rapido dell'ureasi (RUT) è il primo dei test H. pylori basati sulla biopsia.
Nonostante il test indiretto per il rilevamento di H. pylori, RUT mostra risultati rapidi con buona sensibilità e specificità.
Diversi studi hanno riportato che la densità di H. pylori era correlata al tempo di reazione positivo di RUT.
Tuttavia, non esisteva uno studio che confrontasse i tempi di reazione positivi del RUT in base al sito della biopsia, al grado di atrofia gastrica e alla metaplasia intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio erano: (1) valutare i tempi di reazione positivi del RUT nel corpo e nell'antro, (2) indagare l'associazione tra la differenza dei risultati del RUT (corpo e antro) e l'atrofia gastrica e la metaplasia intestinale, e (3) valutare il sito bioptico ottimale per RUT in base al grado di atrofia gastrica nella popolazione coreana.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti sottoposti a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore sono stati arruolati in questo studio presso un unico centro medico accademico di assistenza terziaria.
Durante l'endoscopia, verrebbero eseguiti test rapidi dell'ureasi nel corpo e nell'antro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sottoposti a endoscopia superiore e test rapido dell'ureasi
Criteri di esclusione:
- : età < 20 o > 70 anni; anemia (livello di emoglobina sierica < 10 g/dL); grave malattia sistemica o malattia epatica cronica avanzata; uso di determinati farmaci, inclusi inibitori della pompa protonica, antagonisti del recettore H2 o antibiotici; una storia di eradicazione di H. pylori; una storia di chirurgia gastrica; una storia recente di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di reazione positivo del test dell'ureasi
Lasso di tempo: entro 24 ore
|
Il cambiamento di colore in rosso o rosa significa positività
|
entro 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jun-Hyung Cho, M.D., Assistant Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
26 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCHDDC 2016-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .