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英国における重度急性腎障害に関連した死亡率に対する週末入院の影響:傾向スコアを一致させた人口ベースの研究

2016年10月27日 更新者:Dr. Nitin Kolhe、University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
週末の入院に伴う院内死亡率の増加は多くの急性疾患で報告されているが、透析を必要とする急性腎障害(AKI-D)に対する「週末の影響」を調査した研究は存在しない。 この研究では、研究者らは平日と週末に入院したAKI-D患者の死亡率を比較し、死亡率の増加に関連する要因を評価した。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

いくつかの研究では、週末の入院が特定の急性病状における死亡率に及ぼす望ましくない悪影響を報告している。 この変動の理由は病気の重症度である可能性がありますが、一部の研究では、これはサービスが最小限である週末に提供されるケアの変動による可能性があると仮説を立てています。 英国の国民医療サービス(NHS)で特定の疾患による週末の死亡率が増加していることを受けて、医療サービスの再構成に関する激しい議論が巻き起こっている。 英国における透析を必要とする重症急性腎臓(AKI-D)に対する週末効果の影響についてはほとんどわかっていない。AKI-Dの発生率は過去15年間で12倍以上に増加している。 英国の腎臓科のほとんどは、週末に継続的にコンサルタントの補償を提供しており、必要に応じて週末に緊急透析を実施する能力を備えているため、週末の影響が発生する可能性は低いことが示唆されています。 週末に入院する患者は、週末に透析を必要とする重度の AKI を呈する、AKI を患い次の平日に透析を必要とする、または AKI を伴わないが数日間の入院中に AKI-D を発症するという 3 つの症状を呈する可能性があります。 日曜日に透析を開始した患者や週末に重度のAKIと診断された患者は死亡率に影響を及ぼさないと報告する研究もあるが、あらゆる規模の病院で週末にかけてAKIによる死亡率が増加すると報告する研究もある。 この観察の 1 つの説明は、医師や看護師の人員配置、または機器の可用性が制限されているため、週末には必要な透析療法を開始できない可能性があるということです。 しかし、AKI-D の疫学にはかなりの地域的ばらつきがあり、これはすべての曜日に当てはまる可能性があることがよく知られているため、単一施設の研究によって偏りが生じる可能性があります。 また、週末に入院した患者は最適なケアを受けられず、その結果、新たなAKIの発症やAKIからAKI-Dへの進行が起こり、超過死亡につながる可能性があると推測されます。

このような背景から、研究者らは、英国の AKI-D 患者の死亡率に対する週末の影響が存在するかどうかを調査したいと考えました。 研究者らは、人口統計上の特徴や臨床的特徴に関係なく、週末に入院した患者は死亡率を増加させるという仮説を立てた。 彼らはまた、死亡率に対する影響は、オンサイトの腎臓内科サービスのないセンターではより顕著になるだろうとの仮説を立てた。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

53878

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

120年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

英国の国民保健サービス (NHS) 病院の全入院の詳細を含む病院エピソード統計 (HES) データベースの 2003 年から 2015 年のデータが、すべての AKI-D 患者を抽出するために使用されます。

説明

包含基準:

  1. AKI 症例は、診断コードに N17 の検証済みの国際疾病分類第 10 版臨床修飾 (ICD-10-CM) コードを使用することによって特定されました。
  2. 透析を必要とする AKI 症例 (AKI-D) は、24 の手順のいずれかにおいて、血液透析の場合は X40.3、血液濾過の場合は X40.4 の OPCS コードによって識別されました。

除外基準:

  1. 慢性腎臓病ステージ5(CKD-5)および末期腎疾患(ESRD)のICD10コードN18.5およびN18.6をそれぞれ有する患者は除外される。
  2. 動静脈瘻(L74.2)または動静脈シャント(L74.3)のOPCS-4コードを持つ患者 入院中は対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
急性腎障害患者が平日に入院
2003年4月1日から2015年3月31日までの平日(月曜から金曜)に入院した透析を必要とする急性腎損傷患者全員
急性腎損傷患者が週末に入院
2003年4月1日から2015年3月31日までの週末(土曜日または日曜日)に入院した透析を必要とする急性腎損傷患者全員

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
週末と平日のAKI-D入院の院内死亡率
時間枠:60日間
60日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平日および週末のセンター内腎臓内科サービスの影響によるAKI-D入院患者の死亡率
時間枠:60日間
60日間
AKI-D入院者の平日および週末の死亡率の剥奪の影響
時間枠:60日間
多重剥奪指数は、イングランドにおける(近隣地域の)相対的剥奪を示す公式の尺度です。 多重貧困指数は、イングランドのすべての小さな地域を 1 (最も恵まれない地域) から 32,844 (最も恵まれない地域) までランク付けし、ランキングを 10 の等しいグループに分割して十分位を計算します。
60日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nitin V Kolhe, MD、Derby Hospital NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月27日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1.4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは匿名化されており、HSCIC から自由に入手できます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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