- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02947698
Effet de l'admission le week-end sur la mortalité associée à une lésion rénale aiguë sévère en Angleterre : une étude basée sur la population et appariée sur le score de propension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Plusieurs études ont rapporté un effet indésirable indésirable de l'admission le week-end sur la mortalité dans certaines conditions médicales aiguës. Bien que la raison de cette variation puisse être la gravité de la maladie, certaines études ont émis l'hypothèse que cela pourrait être dû à la variation des soins fournis pendant les week-ends lorsque les services sont au minimum. L'augmentation de la mortalité au cours des week-ends pour certaines conditions dans le National Health Service (NHS) en Angleterre a conduit à un débat intense sur la reconfiguration du service de santé. On sait peu de choses sur l'impact de l'effet week-end sur les reins aigus sévères nécessitant une dialyse (IRA-D) en Angleterre, dont l'incidence a augmenté de plus de 12 fois au cours des 15 dernières années. La plupart des services de néphrologie en Angleterre fournissent une couverture continue de consultant pendant les week-ends et ont la capacité d'effectuer une dialyse d'urgence au besoin pendant les week-ends, ce qui suggère qu'un effet de week-end est moins susceptible de se produire. Les patients admis au cours du week-end peuvent se présenter de trois manières : avec une IRA sévère nécessitant une dialyse pendant le week-end, avec une IRA et nécessitant une dialyse un jour de semaine suivant ou sans IRA, mais développent une AKI-D pendant le séjour à l'hôpital au cours des prochains jours. Certaines études ont rapporté que les patients commençant la dialyse le dimanche ou un diagnostic d'IRA sévère pendant le week-end n'affectent pas la mortalité, tandis que d'autres ont signalé une augmentation de la mortalité pour l'IRA dans toutes les tailles d'hôpitaux pendant le week-end. Une explication de cette observation est que la thérapie de dialyse nécessaire peut ne pas être initiée un week-end en raison des limitations de la dotation en personnel médical ou infirmier ou de la disponibilité des appareils. Cependant, des biais peuvent être créés par des études monocentriques car il est bien reconnu que l'épidémiologie de l'IRA-D montre des variations régionales considérables et cela peut être vrai pour tous les jours de la semaine. On peut également supposer que les patients admis le week-end pourraient ne pas recevoir de soins optimaux, ce qui entraînerait le développement d'une nouvelle IRA ou la progression de l'IRA vers l'IRA-D entraînant une surmortalité.
Dans ce contexte, les chercheurs ont voulu déterminer s'il existait un effet du week-end sur la mortalité chez les patients atteints d'IRA-D en Angleterre. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les patients admis pendant le week-end auraient une mortalité accrue, quelles que soient les caractéristiques démographiques et les caractéristiques cliniques. Ils ont également émis l'hypothèse que l'effet sur la mortalité serait plus prononcé dans les centres sans services de néphrologie sur place.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cas d'IRA identifiés à l'aide des codes validés de la Classification internationale des maladies, dixième révision, modification clinique (ICD-10-CM) de N17 dans tous les codes de diagnostic.
- Les cas d'IRA nécessitant une dialyse (IRA-D) ont été identifiés par le code OPCS X40.3 pour l'hémodialyse ou X40.4 pour l'hémofiltration dans l'une des 24 procédures.
Critère d'exclusion:
- Les patients avec les codes ICD10 N18.5 et N18.6 pour l'insuffisance rénale chronique de stade cinq (CKD-5) et l'insuffisance rénale terminale (ESRD) respectivement seront exclus.
- Patients avec codes OPCS-4 pour fistule artério-veineuse (L74.2) ou shunt artério-veineux (L74.3) pendant l'hospitalisation seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de lésions rénales aiguës admis en semaine
Tous les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë nécessitant une dialyse admis en semaine (du lundi au vendredi) entre le 1er avril 2003 et le 31 mars 2015
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Patients atteints de lésions rénales aiguës admis le week-end
Tous les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë nécessitant une dialyse admis le week-end (samedi ou dimanche) entre le 1er avril 2003 et le 31 mars 2015
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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mortalité hospitalière pour les admissions pour IRA-D le week-end et en semaine
Délai: 60 jours
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet des services de néphrologie en centre sur la mortalité en semaine et le week-end des admissions pour AKI-D
Délai: 60 jours
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60 jours
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Effet de la privation sur la mortalité en semaine et le week-end des admissions AKI-D
Délai: 60 jours
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L'indice de privation multiple est la mesure officielle de la privation relative (pour les quartiers) en Angleterre.
L'indice de privation multiple classe chaque petite zone en Angleterre de 1 (zone la plus défavorisée) à 32 844 (zone la moins défavorisée) et les déciles sont calculés en divisant le classement en 10 groupes égaux.
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nitin V Kolhe, MD, Derby Hospital NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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