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Effet de l'admission le week-end sur la mortalité associée à une lésion rénale aiguë sévère en Angleterre : une étude basée sur la population et appariée sur le score de propension

27 octobre 2016 mis à jour par: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Une augmentation de la mortalité hospitalière associée à l'admission le week-end a été signalée pour de nombreuses affections aiguës, mais aucune étude n'a étudié «l'effet du week-end» pour les lésions rénales aiguës nécessitant une dialyse (IRA-D). Dans cette étude, les chercheurs ont comparé la mortalité chez les patients atteints d'IRA-D admis en semaine par rapport au week-end et ont évalué les facteurs associés à une mortalité accrue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Plusieurs études ont rapporté un effet indésirable indésirable de l'admission le week-end sur la mortalité dans certaines conditions médicales aiguës. Bien que la raison de cette variation puisse être la gravité de la maladie, certaines études ont émis l'hypothèse que cela pourrait être dû à la variation des soins fournis pendant les week-ends lorsque les services sont au minimum. L'augmentation de la mortalité au cours des week-ends pour certaines conditions dans le National Health Service (NHS) en Angleterre a conduit à un débat intense sur la reconfiguration du service de santé. On sait peu de choses sur l'impact de l'effet week-end sur les reins aigus sévères nécessitant une dialyse (IRA-D) en Angleterre, dont l'incidence a augmenté de plus de 12 fois au cours des 15 dernières années. La plupart des services de néphrologie en Angleterre fournissent une couverture continue de consultant pendant les week-ends et ont la capacité d'effectuer une dialyse d'urgence au besoin pendant les week-ends, ce qui suggère qu'un effet de week-end est moins susceptible de se produire. Les patients admis au cours du week-end peuvent se présenter de trois manières : avec une IRA sévère nécessitant une dialyse pendant le week-end, avec une IRA et nécessitant une dialyse un jour de semaine suivant ou sans IRA, mais développent une AKI-D pendant le séjour à l'hôpital au cours des prochains jours. Certaines études ont rapporté que les patients commençant la dialyse le dimanche ou un diagnostic d'IRA sévère pendant le week-end n'affectent pas la mortalité, tandis que d'autres ont signalé une augmentation de la mortalité pour l'IRA dans toutes les tailles d'hôpitaux pendant le week-end. Une explication de cette observation est que la thérapie de dialyse nécessaire peut ne pas être initiée un week-end en raison des limitations de la dotation en personnel médical ou infirmier ou de la disponibilité des appareils. Cependant, des biais peuvent être créés par des études monocentriques car il est bien reconnu que l'épidémiologie de l'IRA-D montre des variations régionales considérables et cela peut être vrai pour tous les jours de la semaine. On peut également supposer que les patients admis le week-end pourraient ne pas recevoir de soins optimaux, ce qui entraînerait le développement d'une nouvelle IRA ou la progression de l'IRA vers l'IRA-D entraînant une surmortalité.

Dans ce contexte, les chercheurs ont voulu déterminer s'il existait un effet du week-end sur la mortalité chez les patients atteints d'IRA-D en Angleterre. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les patients admis pendant le week-end auraient une mortalité accrue, quelles que soient les caractéristiques démographiques et les caractéristiques cliniques. Ils ont également émis l'hypothèse que l'effet sur la mortalité serait plus prononcé dans les centres sans services de néphrologie sur place.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53878

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 120 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les données 2003-2015 de la base de données Hospital Episode Statistics (HES) contenant les détails de toutes les admissions dans les hôpitaux du National Health Service (NHS) en Angleterre seront utilisées pour extraire tous les patients AKI-D

La description

Critère d'intégration:

  1. Cas d'IRA identifiés à l'aide des codes validés de la Classification internationale des maladies, dixième révision, modification clinique (ICD-10-CM) de N17 dans tous les codes de diagnostic.
  2. Les cas d'IRA nécessitant une dialyse (IRA-D) ont été identifiés par le code OPCS X40.3 pour l'hémodialyse ou X40.4 pour l'hémofiltration dans l'une des 24 procédures.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients avec les codes ICD10 N18.5 et N18.6 pour l'insuffisance rénale chronique de stade cinq (CKD-5) et l'insuffisance rénale terminale (ESRD) respectivement seront exclus.
  2. Patients avec codes OPCS-4 pour fistule artério-veineuse (L74.2) ou shunt artério-veineux (L74.3) pendant l'hospitalisation seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de lésions rénales aiguës admis en semaine
Tous les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë nécessitant une dialyse admis en semaine (du lundi au vendredi) entre le 1er avril 2003 et le 31 mars 2015
Patients atteints de lésions rénales aiguës admis le week-end
Tous les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë nécessitant une dialyse admis le week-end (samedi ou dimanche) entre le 1er avril 2003 et le 31 mars 2015

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mortalité hospitalière pour les admissions pour IRA-D le week-end et en semaine
Délai: 60 jours
60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet des services de néphrologie en centre sur la mortalité en semaine et le week-end des admissions pour AKI-D
Délai: 60 jours
60 jours
Effet de la privation sur la mortalité en semaine et le week-end des admissions AKI-D
Délai: 60 jours
L'indice de privation multiple est la mesure officielle de la privation relative (pour les quartiers) en Angleterre. L'indice de privation multiple classe chaque petite zone en Angleterre de 1 (zone la plus défavorisée) à 32 844 (zone la moins défavorisée) et les déciles sont calculés en divisant le classement en 10 groupes égaux.
60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nitin V Kolhe, MD, Derby Hospital NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2016

Première publication (Estimation)

28 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1.4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sont anonymisées et librement disponibles auprès de HSCIC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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