- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02947698
Viikonloppumatkan vaikutus vakavaan akuuttiin munuaisvammaan liittyvään kuolleisuuteen Englannissa: Osuva taipumuspistemäärä, väestöpohjainen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat raportoineet viikonlopun pääsyn ei-toivotusta haitallisesta vaikutuksesta kuolleisuuteen tietyissä akuuteissa sairauksissa. Vaikka syy tähän vaihteluun voi olla sairauden vaikeusaste, joissakin tutkimuksissa on oletettu, että tämä voisi johtua vaihteluista viikonloppuisin tarjotussa hoidossa, jolloin palvelut ovat minimissä. Viikonloppuisin lisääntynyt kuolleisuus tiettyihin sairauksiin Englannin kansallisessa terveyspalvelussa (NHS) on johtanut kiihkeään keskusteluun terveyspalvelun uudelleenjärjestelystä. Viikonloppuvaikutuksen vaikutuksesta vaikeaan akuuttiin dialyysihoitoa vaativaan munuaiseen (AKI-D) tiedetään Englannissa, jonka ilmaantuvuus on lisääntynyt yli 12-kertaiseksi viimeisen 15 vuoden aikana. Useimmat Englannin nefrologian osastot tarjoavat jatkuvaa konsulttiturvaa viikonloppuisin ja niillä on valmiudet suorittaa hätädialyysi tarvittaessa viikonloppuisin, mikä viittaa siihen, että viikonloppuvaikutuksen esiintyminen on epätodennäköisempää. Viikonloppuna otetut potilaat voivat ilmaantua kolmella tavalla - vakavan AKI:n kanssa, joka vaatii dialyysihoitoa viikonloppuna, AKI:ssa ja seuraavana arkipäivänä dialyysihoitoa vaativaa tai ilman AKI:ta, mutta AKI-D kehittyy potilashoidon aikana seuraavien päivien aikana. Jotkut tutkimukset ovat raportoineet, että potilaat, jotka aloittavat dialyysin sunnuntaina tai joilla on vaikea AKI-diagnoosi viikonloppuna, eivät vaikuta kuolleisuuteen, kun taas toiset ovat raportoineet lisääntynyttä AKI-kuolleisuutta kaikenkokoisissa sairaaloissa viikonloppuna. Yksi selitys tälle havainnolle on, että tarpeellista dialyysihoitoa ei ehkä aloiteta viikonloppuna lääkärin tai sairaanhoitajan henkilöstön tai laitteiden saatavuuden rajoitusten vuoksi. Yksittäiskeskuksen tutkimuksilla voidaan kuitenkin luoda harhaa, koska on hyvin tiedossa, että AKI-D:n epidemiologiassa on huomattavaa alueellista vaihtelua, ja tämä voi olla totta kaikkina viikonpäivinä. Voidaan myös olettaa, että viikonloppuisin vastaanottoon saapuvat potilaat eivät ehkä saa optimaalista hoitoa, mikä johtaa uuden AKI:n kehittymiseen tai AKI:n etenemiseen AKI-D:ksi, mikä johtaa liialliseen kuolleisuuteen.
Tällä taustalla tutkijat halusivat selvittää, onko viikonloppuvaikutusta AKI-D-potilaiden kuolleisuuteen Englannissa. Tutkijat olettivat, että viikonloppuna vastaanotettujen potilaiden kuolleisuus olisi lisääntynyt demografisista ominaisuuksista ja kliinisistä ominaisuuksista riippumatta. He myös olettivat, että vaikutus kuolleisuuteen olisi selvempi keskuksissa, joissa ei ole paikan päällä olevia nefrologiapalveluja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AKI-tapaukset, jotka tunnistetaan käyttämällä validoituja kansainvälisen tautiluokituksen, kymmenennen tarkistuksen, kliinisen modifikoinnin (ICD-10-CM) koodeja N17 missä tahansa diagnoosikoodissa.
- Dialyysiä vaativat AKI-tapaukset (AKI-D) tunnistettiin OPCS-koodilla X40.3 hemodialyysille tai X40.4 hemofiltraatiolle missä tahansa 24 toimenpiteestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kroonisen munuaissairauden viidennen vaiheen (CKD-5) ja loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) ICD10-koodit N18.5 ja N18.6, suljetaan pois.
- Potilaat, joilla OPCS-4 koodaa valtimolaskimofisteliä (L74.2) tai arteriovenoosista shunttia (L74.3) laitoshoidon aikana suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Akuutit munuaisvauriopotilaat vastaanotetaan arkisin
Kaikki dialyysihoitoa tarvitsevat akuutista munuaisvauriosta kärsivät potilaat arkipäivisin (maanantai-pe) 1.4.2003-31.3.2015 välisenä aikana
|
Akuutteja munuaisvauriopotilaita vastaanotettiin viikonloppuna
Kaikki potilaat, joilla on akuutti munuaisvamma ja jotka tarvitsevat dialyysihoitoa viikonlopun aikana (lauantai tai sunnuntai) 1.4.2003-31.3.2015 välisenä aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
sairaalakuolleisuus viikonloppuisin ja arkisin AKI-D-hoitoon
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskusnefrologian palvelujen vaikutus AKI-D-potilaiden arki- ja viikonloppukuolleisuuteen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
Deprivaation vaikutus AKI-D-potilaiden arki- ja viikonloppukuolleisuuteen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Multiple Deprivation -indeksi on virallinen suhteellisen puutteen mitta (kaupungeissa) Englannissa.
Multiple Deprivation Index sijoittuu kaikki pienet alueet Englannissa yhdestä (heikoimmassa asemassa oleva alue) 32 844:ään (vähiten puutteellinen alue) ja desiilit lasketaan jakamalla sijoitus 10 yhtä suureen ryhmään.
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nitin V Kolhe, MD, Derby Hospital NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina