Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viikonloppumatkan vaikutus vakavaan akuuttiin munuaisvammaan liittyvään kuolleisuuteen Englannissa: Osuva taipumuspistemäärä, väestöpohjainen tutkimus

torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Viikonloppuhoitoon liittyvää lisääntynyttä sairaalakuolleisuutta on raportoitu monissa akuuteissa sairauksissa, mutta missään tutkimuksessa ei ole tutkittu "viikonlopun vaikutusta" dialyysihoitoa vaativaan akuuttiin munuaisvaurioon (AKI-D). Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat AKI-D-potilaiden kuolleisuutta arkisin ja viikonloppuisin ja arvioivat lisääntyneeseen kuolleisuuteen liittyviä tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat tutkimukset ovat raportoineet viikonlopun pääsyn ei-toivotusta haitallisesta vaikutuksesta kuolleisuuteen tietyissä akuuteissa sairauksissa. Vaikka syy tähän vaihteluun voi olla sairauden vaikeusaste, joissakin tutkimuksissa on oletettu, että tämä voisi johtua vaihteluista viikonloppuisin tarjotussa hoidossa, jolloin palvelut ovat minimissä. Viikonloppuisin lisääntynyt kuolleisuus tiettyihin sairauksiin Englannin kansallisessa terveyspalvelussa (NHS) on johtanut kiihkeään keskusteluun terveyspalvelun uudelleenjärjestelystä. Viikonloppuvaikutuksen vaikutuksesta vaikeaan akuuttiin dialyysihoitoa vaativaan munuaiseen (AKI-D) tiedetään Englannissa, jonka ilmaantuvuus on lisääntynyt yli 12-kertaiseksi viimeisen 15 vuoden aikana. Useimmat Englannin nefrologian osastot tarjoavat jatkuvaa konsulttiturvaa viikonloppuisin ja niillä on valmiudet suorittaa hätädialyysi tarvittaessa viikonloppuisin, mikä viittaa siihen, että viikonloppuvaikutuksen esiintyminen on epätodennäköisempää. Viikonloppuna otetut potilaat voivat ilmaantua kolmella tavalla - vakavan AKI:n kanssa, joka vaatii dialyysihoitoa viikonloppuna, AKI:ssa ja seuraavana arkipäivänä dialyysihoitoa vaativaa tai ilman AKI:ta, mutta AKI-D kehittyy potilashoidon aikana seuraavien päivien aikana. Jotkut tutkimukset ovat raportoineet, että potilaat, jotka aloittavat dialyysin sunnuntaina tai joilla on vaikea AKI-diagnoosi viikonloppuna, eivät vaikuta kuolleisuuteen, kun taas toiset ovat raportoineet lisääntynyttä AKI-kuolleisuutta kaikenkokoisissa sairaaloissa viikonloppuna. Yksi selitys tälle havainnolle on, että tarpeellista dialyysihoitoa ei ehkä aloiteta viikonloppuna lääkärin tai sairaanhoitajan henkilöstön tai laitteiden saatavuuden rajoitusten vuoksi. Yksittäiskeskuksen tutkimuksilla voidaan kuitenkin luoda harhaa, koska on hyvin tiedossa, että AKI-D:n epidemiologiassa on huomattavaa alueellista vaihtelua, ja tämä voi olla totta kaikkina viikonpäivinä. Voidaan myös olettaa, että viikonloppuisin vastaanottoon saapuvat potilaat eivät ehkä saa optimaalista hoitoa, mikä johtaa uuden AKI:n kehittymiseen tai AKI:n etenemiseen AKI-D:ksi, mikä johtaa liialliseen kuolleisuuteen.

Tällä taustalla tutkijat halusivat selvittää, onko viikonloppuvaikutusta AKI-D-potilaiden kuolleisuuteen Englannissa. Tutkijat olettivat, että viikonloppuna vastaanotettujen potilaiden kuolleisuus olisi lisääntynyt demografisista ominaisuuksista ja kliinisistä ominaisuuksista riippumatta. He myös olettivat, että vaikutus kuolleisuuteen olisi selvempi keskuksissa, joissa ei ole paikan päällä olevia nefrologiapalveluja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53878

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 120 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

2003–2015 tietoja Hospital Episode Statistics (HES) -tietokannasta, joka sisältää tiedot kaikista Englannin National Health Servicen (NHS) sairaaloiden vastaanotoista, käytetään kaikkien AKI-D-potilaiden poimimiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. AKI-tapaukset, jotka tunnistetaan käyttämällä validoituja kansainvälisen tautiluokituksen, kymmenennen tarkistuksen, kliinisen modifikoinnin (ICD-10-CM) koodeja N17 missä tahansa diagnoosikoodissa.
  2. Dialyysiä vaativat AKI-tapaukset (AKI-D) tunnistettiin OPCS-koodilla X40.3 hemodialyysille tai X40.4 hemofiltraatiolle missä tahansa 24 toimenpiteestä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kroonisen munuaissairauden viidennen vaiheen (CKD-5) ja loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) ICD10-koodit N18.5 ja N18.6, suljetaan pois.
  2. Potilaat, joilla OPCS-4 koodaa valtimolaskimofisteliä (L74.2) tai arteriovenoosista shunttia (L74.3) laitoshoidon aikana suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Akuutit munuaisvauriopotilaat vastaanotetaan arkisin
Kaikki dialyysihoitoa tarvitsevat akuutista munuaisvauriosta kärsivät potilaat arkipäivisin (maanantai-pe) 1.4.2003-31.3.2015 välisenä aikana
Akuutteja munuaisvauriopotilaita vastaanotettiin viikonloppuna
Kaikki potilaat, joilla on akuutti munuaisvamma ja jotka tarvitsevat dialyysihoitoa viikonlopun aikana (lauantai tai sunnuntai) 1.4.2003-31.3.2015 välisenä aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sairaalakuolleisuus viikonloppuisin ja arkisin AKI-D-hoitoon
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskusnefrologian palvelujen vaikutus AKI-D-potilaiden arki- ja viikonloppukuolleisuuteen
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää
Deprivaation vaikutus AKI-D-potilaiden arki- ja viikonloppukuolleisuuteen
Aikaikkuna: 60 päivää
Multiple Deprivation -indeksi on virallinen suhteellisen puutteen mitta (kaupungeissa) Englannissa. Multiple Deprivation Index sijoittuu kaikki pienet alueet Englannissa yhdestä (heikoimmassa asemassa oleva alue) 32 844:ään (vähiten puutteellinen alue) ja desiilit lasketaan jakamalla sijoitus 10 yhtä suureen ryhmään.
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nitin V Kolhe, MD, Derby Hospital NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat anonymisoituja ja vapaasti saatavilla HSCIC:ltä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

3
Tilaa