- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02947698
주말 입원이 영국의 심각한 급성 신장 손상과 관련된 사망에 미치는 영향: 성향 점수 일치, 인구 기반 연구
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 주말 입원이 특정 급성 의학적 상태에서 사망률에 미치는 원치 않는 부작용을 보고했습니다. 이러한 변동의 이유는 질병의 심각성 때문일 수 있지만, 일부 연구에서는 서비스가 최소인 주말에 제공되는 진료의 변동 때문일 수 있다는 가설을 세웠습니다. 영국 NHS(National Health Service)의 특정 조건에서 주말 동안 사망률이 증가함에 따라 의료 서비스 재구성에 대한 격렬한 논쟁이 벌어졌습니다. 지난 15년 동안 발병률이 12배 이상 증가한 영국의 투석이 필요한 중증 급성 신장(AKI-D)에 대한 주말 효과의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 영국의 대부분의 신장과에서는 주말 동안 지속적인 컨설턴트 커버를 제공하고 주말 효과가 발생할 가능성이 적음을 시사하는 주말 동안 필요에 따라 응급 투석을 수행할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다. 주말에 입원한 환자는 세 가지 방식으로 나타날 수 있습니다. 즉, 주말에 투석이 필요한 심각한 AKI, AKI가 있고 다음 평일에 투석이 필요한 경우 또는 AKI가 없는 경우가 있지만 다음 며칠 동안 입원하는 동안 AKI-D가 발생합니다. 일부 연구에서는 일요일에 투석을 시작하거나 주말에 심각한 AKI 진단을 받은 환자가 사망률에 영향을 미치지 않는다고 보고한 반면, 다른 연구에서는 모든 규모의 병원에서 주말에 AKI로 인한 사망률이 증가했다고 보고했습니다. 이러한 관찰에 대한 한 가지 설명은 필요한 투석 요법이 의사나 간호사 인력의 제한 또는 장치 가용성의 결과로 주말에 시작되지 않을 수 있다는 것입니다. 그러나 AKI-D의 역학이 상당한 지역적 편차를 보이고 이는 모든 요일에 대해 사실일 수 있다는 것이 잘 알려져 있기 때문에 단일 센터 연구에 의해 편향이 생성될 수 있습니다. 또한 주말에 입원한 환자가 최적의 치료를 받지 못하여 새로운 AKI가 발생하거나 AKI가 AKI-D로 진행되어 과도한 사망률을 초래할 수 있다고 추측할 수 있습니다.
이러한 배경을 바탕으로 조사관은 영국의 AKI-D 환자에 대해 사망률에 대한 주말 효과가 존재하는지 여부를 조사하기를 원했습니다. 연구자들은 주말에 입원한 환자들이 인구통계학적 특징과 임상적 특징에 관계없이 사망률이 증가했을 것이라는 가설을 세웠습니다. 그들은 또한 현장 신장학 서비스가 없는 센터에서 사망률에 대한 영향이 더 두드러질 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 진단 코드에서 검증된 국제 질병 분류, 10차 개정, 임상 수정(ICD-10-CM) 코드 N17을 사용하여 확인된 AKI 사례.
- 투석이 필요한 AKI 사례(AKI-D)는 24가지 절차 중 어느 것에서든 혈액 투석의 경우 X40.3 또는 혈액 여과의 경우 X40.4의 OPCS 코드로 식별되었습니다.
제외 기준:
- 만성 신장 질환 5기(CKD-5) 및 말기 신장 질환(ESRD)에 대한 ICD10 코드 N18.5 및 N18.6을 가진 환자는 제외됩니다.
- 동정맥루(L74.2) 또는 동정맥 션트(L74.3)에 대한 OPCS-4 코드가 있는 환자 입원기간 동안은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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평일 입원 급성신장손상 환자
2003년 4월 1일부터 2015년 3월 31일까지 평일(월~금)에 투석이 필요한 모든 급성 신장 손상 환자
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주말에 입원한 급성 신장 손상 환자
2003년 4월 1일부터 2015년 3월 31일까지 주말(토요일 또는 일요일)에 투석이 필요한 모든 급성 신장 손상 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주말 및 평일 AKI-D 입원에 대한 병원 내 사망률
기간: 60일
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AKI-D 입원 환자의 주중 및 주말 사망률에 대한 센터 내 신장 서비스의 효과
기간: 60일
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60일
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박탈이 AKI-D 입원자의 주중 및 주말 사망률에 미치는 영향
기간: 60일
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다중 박탈 지수는 영국의 상대적 박탈감(이웃에 대한)의 공식적인 척도입니다.
다중 박탈 지수(Index of Multiple Deprivation)는 영국의 모든 작은 지역을 1개(가장 빈곤한 지역)에서 32,844개(최소 빈곤 지역)까지 등급을 매기고 순위를 10개의 동일한 그룹으로 나누어 십분위수를 계산합니다.
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60일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nitin V Kolhe, MD, Derby Hospital NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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