- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02947698
Влияние госпитализации в выходные дни на смертность, связанную с тяжелым острым повреждением почек в Англии: сопоставление показателей склонности, популяционное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В нескольких исследованиях сообщалось о нежелательном неблагоприятном влиянии госпитализации в выходные дни на смертность при некоторых острых заболеваниях. Хотя причиной такой вариации может быть тяжесть заболевания, некоторые исследования предполагают, что это может быть связано с различиями в уходе, оказываемом в выходные дни, когда услуги минимальны. Повышенная смертность в выходные дни для определенных состояний в Национальной службе здравоохранения (NHS) в Англии привела к интенсивным дебатам о реконфигурации службы здравоохранения. Мало что известно о влиянии эффекта выходного дня на тяжелую острую почечную недостаточность, требующую диализа (ОПН-Д) в Англии, заболеваемость которой увеличилась более чем в 12 раз за последние 15 лет. Большинство нефрологических отделений в Англии обеспечивают постоянную поддержку консультантов в выходные дни и имеют возможность проводить экстренный диализ по мере необходимости в выходные дни, что позволяет предположить, что эффект выходных дней менее вероятен. Пациенты, госпитализированные в выходные дни, могут иметь три состояния: с тяжелым ОПП, требующим диализа в выходные дни, с ОПП, требующим диализа в следующий рабочий день, или без ОПП, но с развитием ОПП-Д во время пребывания в стационаре в течение следующих нескольких дней. В некоторых исследованиях сообщается, что пациенты, начавшие диализ в воскресенье, или диагноз тяжелого ОПП в выходные дни не влияет на смертность, в то время как другие сообщают о повышении смертности от ОПП в больницах всех размеров в выходные дни. Одним из объяснений этого наблюдения является то, что необходимая диализная терапия не может быть начата в выходные дни из-за ограничений в штате врачей или медсестер или наличия устройств. Однако одноцентровые исследования могут привести к систематической ошибке, поскольку хорошо известно, что эпидемиология ОПП-Д демонстрирует значительные региональные различия, и это может быть справедливо для всех дней недели. Также можно предположить, что пациенты, госпитализированные в выходные дни, могут не получать оптимального ухода, что приводит к развитию нового ОПП или прогрессированию ОПП до ОПП-Д, что приводит к повышенной смертности.
На этом фоне исследователи хотели выяснить, существует ли эффект выходных дней на смертность для пациентов с ОПП-Д в Англии. Исследователи предположили, что у пациентов, госпитализированных в выходные дни, будет повышенная смертность независимо от демографических особенностей и клинических характеристик. Они также предположили, что влияние на смертность будет более выраженным в центрах без нефрологической службы на месте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Случаи ОПП, идентифицированные с использованием утвержденных кодов Международной классификации болезней, десятого пересмотра, клинической модификации (ICD-10-CM) N17 в любых кодах диагнозов.
- Случаи ОПП, требующие диализа (ОПП-Д), были идентифицированы кодом OPCS X40.3 для гемодиализа или X40.4 для гемофильтрации в любой из 24 процедур.
Критерий исключения:
- Пациенты с кодами МКБ-10 N18.5 и N18.6 для хронической болезни почек пятой стадии (ХБП-5) и терминальной стадии почечной недостаточности (ТХПН) соответственно будут исключены.
- Пациенты с кодами OPCS-4 для артериовенозной фистулы (L74.2) или артериовенозного шунта (L74.3) при стационарном приеме будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с острой почечной недостаточностью поступили в будний день
Все пациенты с острой почечной недостаточностью, нуждающиеся в диализе, поступили в будние дни (с понедельника по пятницу) в период с 1 апреля 2003 г. по 31 марта 2015 г.
|
|
Пациентов с острой почечной недостаточностью госпитализировали в выходные
Все пациенты с острым повреждением почек, нуждающиеся в диализе, госпитализированные в выходные дни (субботу или воскресенье) в период с 1 апреля 2003 г. по 31 марта 2015 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
внутрибольничная смертность при госпитализации с ОПП в выходные и будние дни
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние стационарной нефрологической службы на смертность в будние и выходные дни при поступлении пациентов с ОПП-Д
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
|
|
Влияние депривации на смертность в будние и выходные дни при поступлении пациентов с ОПП-Д
Временное ограничение: 60 дней
|
Индекс множественной депривации является официальной мерой относительной депривации (для районов) в Англии.
Индекс многократной депривации ранжирует каждый небольшой район в Англии от 1 (наиболее бедный район) до 32 844 (наименее бедный район), а децили рассчитываются, разделяя рейтинг на 10 равных групп.
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nitin V Kolhe, MD, Derby Hospital NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .