Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przyjęć w weekend na śmiertelność związaną z ciężkim ostrym uszkodzeniem nerek w Anglii: badanie populacyjne z dopasowanym wskaźnikiem skłonności

27 października 2016 zaktualizowane przez: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
W przypadku wielu ostrych stanów zgłaszano zwiększoną śmiertelność wewnątrzszpitalną związaną z przyjęciem w weekend, ale żadne badanie nie badało „efektu weekendowego” ostrego uszkodzenia nerek wymagającego dializy (AKI-D). W tym badaniu badacze porównali śmiertelność pacjentów z AKI-D przyjmowanych w dni powszednie i weekendy oraz ocenili czynniki związane ze zwiększoną śmiertelnością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W kilku badaniach odnotowano niepożądany niekorzystny wpływ przyjęcia w weekend na śmiertelność w niektórych ostrych stanach medycznych. Chociaż przyczyną tej zmienności może być ciężkość choroby, w niektórych badaniach postawiono hipotezę, że może to wynikać z różnic w opiece świadczonej w weekendy, kiedy usługi są minimalne. Zwiększona śmiertelność w weekendy w przypadku niektórych schorzeń w National Health Service (NHS) w Anglii doprowadziła do intensywnej debaty na temat rekonfiguracji służby zdrowia. Niewiele wiadomo na temat wpływu efektu weekendu na ciężką ostrą nerkę wymagającą dializy (AKI-D) w Anglii, której częstość występowania wzrosła ponad 12-krotnie w ciągu ostatnich 15 lat. Większość oddziałów nefrologicznych w Anglii zapewnia ciągłą opiekę konsultantów w weekendy i ma możliwość przeprowadzania dializ w razie potrzeby w weekendy, co sugeruje, że efekt weekendu jest mniej prawdopodobny. Pacjenci przyjmowani w weekend mogą prezentować się na trzy sposoby – z ciężkim AKI wymagającym dializy w weekend, z AKI wymagającym dializy w kolejnym dniu tygodnia lub bez AKI, ale rozwija się AKI-D podczas pobytu w szpitalu przez kilka kolejnych dni. W niektórych badaniach wykazano, że pacjenci rozpoczynający dializy w niedzielę lub z rozpoznaniem ciężkiego AKI w weekend nie mają wpływu na śmiertelność, podczas gdy inni zgłaszali zwiększoną śmiertelność z powodu AKI w ciągu weekendu we wszystkich szpitalach. Jednym z wyjaśnień tej obserwacji jest to, że konieczna dializa może nie zostać rozpoczęta w weekend z powodu ograniczeń personelu lekarza lub pielęgniarki lub dostępności urządzeń. Jednak badania prowadzone w jednym ośrodku mogą prowadzić do błędu systematycznego, ponieważ dobrze wiadomo, że epidemiologia AKI-D wykazuje znaczne różnice regionalne i może to dotyczyć wszystkich dni tygodnia. Można również spekulować, że pacjenci przyjmowani w weekendy mogą nie otrzymać optymalnej opieki, co skutkuje rozwojem nowych AKI lub progresją AKI do AKI-D, co skutkuje nadmierną śmiertelnością.

Mając to na uwadze, badacze chcieli zbadać, czy istnieje wpływ weekendu na śmiertelność pacjentów z AKI-D w Anglii. Badacze postawili hipotezę, że pacjenci przyjęci w weekend mieliby zwiększoną śmiertelność niezależnie od cech demograficznych i cech klinicznych. Postawili również hipotezę, że wpływ na śmiertelność byłby bardziej wyraźny w ośrodkach bez usług nefrologicznych na miejscu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53878

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 120 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane z lat 2003-2015 z bazy danych Hospital Episode Statistics (HES) zawierające szczegóły wszystkich przyjęć w szpitalach National Health Service (NHS) w Anglii zostaną wykorzystane do wyodrębnienia wszystkich pacjentów z AKI-D

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przypadki AKI zidentyfikowane przy użyciu zatwierdzonych kodów N17 Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, dziesiątej rewizji, modyfikacji klinicznych (ICD-10-CM) w dowolnych kodach diagnostycznych.
  2. Przypadki AKI wymagające dializy (AKI-D) zostały zidentyfikowane za pomocą kodu OPCS X40.3 dla hemodializy lub X40.4 dla hemofiltracji w dowolnej z 24 procedur.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z kodami ICD10 N18.5 i N18.6 odpowiednio dla piątego stopnia przewlekłej choroby nerek (CKD-5) i schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) zostaną wykluczeni.
  2. Pacjenci z kodami OPCS-4 dla przetoki tętniczo-żylnej (L74.2) lub przecieku tętniczo-żylnego (L74.3) podczas pobytu w szpitalu zostaną wyłączone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek przyjmowani w dni powszednie
Wszyscy chorzy z ostrym uszkodzeniem nerek wymagający dializy przyjmowani w dni powszednie (od poniedziałku do piątku) w okresie od 1 kwietnia 2003 do 31 marca 2015
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek przyjmowani w weekend
Wszyscy chorzy z ostrym uszkodzeniem nerek wymagający dializy przyjmowani w weekend (sobota lub niedziela) w okresie od 1 kwietnia 2003 do 31 marca 2015

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność wewnątrzszpitalna dla przyjęć AKI-D w weekendy i dni powszednie
Ramy czasowe: 60-dniowy
60-dniowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ usług nefrologicznych w ośrodku na śmiertelność przyjęć AKI-D w dni powszednie i weekendy
Ramy czasowe: 60-dniowy
60-dniowy
Wpływ deprywacji na śmiertelność w dni powszednie i weekendy przyjęć AKI-D
Ramy czasowe: 60-dniowy
Indeks wielokrotnej deprywacji to oficjalna miara względnej deprywacji (dla dzielnic) w Anglii. Indeks wielorakiej deprywacji klasyfikuje każdy mały obszar w Anglii od jednego (obszar najbardziej upośledzony) do 32 844 (obszar najmniej upośledzony), a decyle oblicza się, dzieląc ranking na 10 równych grup
60-dniowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nitin V Kolhe, MD, Derby Hospital NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są anonimowe i swobodnie dostępne w HSCIC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj