- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02947698
Wpływ przyjęć w weekend na śmiertelność związaną z ciężkim ostrym uszkodzeniem nerek w Anglii: badanie populacyjne z dopasowanym wskaźnikiem skłonności
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W kilku badaniach odnotowano niepożądany niekorzystny wpływ przyjęcia w weekend na śmiertelność w niektórych ostrych stanach medycznych. Chociaż przyczyną tej zmienności może być ciężkość choroby, w niektórych badaniach postawiono hipotezę, że może to wynikać z różnic w opiece świadczonej w weekendy, kiedy usługi są minimalne. Zwiększona śmiertelność w weekendy w przypadku niektórych schorzeń w National Health Service (NHS) w Anglii doprowadziła do intensywnej debaty na temat rekonfiguracji służby zdrowia. Niewiele wiadomo na temat wpływu efektu weekendu na ciężką ostrą nerkę wymagającą dializy (AKI-D) w Anglii, której częstość występowania wzrosła ponad 12-krotnie w ciągu ostatnich 15 lat. Większość oddziałów nefrologicznych w Anglii zapewnia ciągłą opiekę konsultantów w weekendy i ma możliwość przeprowadzania dializ w razie potrzeby w weekendy, co sugeruje, że efekt weekendu jest mniej prawdopodobny. Pacjenci przyjmowani w weekend mogą prezentować się na trzy sposoby – z ciężkim AKI wymagającym dializy w weekend, z AKI wymagającym dializy w kolejnym dniu tygodnia lub bez AKI, ale rozwija się AKI-D podczas pobytu w szpitalu przez kilka kolejnych dni. W niektórych badaniach wykazano, że pacjenci rozpoczynający dializy w niedzielę lub z rozpoznaniem ciężkiego AKI w weekend nie mają wpływu na śmiertelność, podczas gdy inni zgłaszali zwiększoną śmiertelność z powodu AKI w ciągu weekendu we wszystkich szpitalach. Jednym z wyjaśnień tej obserwacji jest to, że konieczna dializa może nie zostać rozpoczęta w weekend z powodu ograniczeń personelu lekarza lub pielęgniarki lub dostępności urządzeń. Jednak badania prowadzone w jednym ośrodku mogą prowadzić do błędu systematycznego, ponieważ dobrze wiadomo, że epidemiologia AKI-D wykazuje znaczne różnice regionalne i może to dotyczyć wszystkich dni tygodnia. Można również spekulować, że pacjenci przyjmowani w weekendy mogą nie otrzymać optymalnej opieki, co skutkuje rozwojem nowych AKI lub progresją AKI do AKI-D, co skutkuje nadmierną śmiertelnością.
Mając to na uwadze, badacze chcieli zbadać, czy istnieje wpływ weekendu na śmiertelność pacjentów z AKI-D w Anglii. Badacze postawili hipotezę, że pacjenci przyjęci w weekend mieliby zwiększoną śmiertelność niezależnie od cech demograficznych i cech klinicznych. Postawili również hipotezę, że wpływ na śmiertelność byłby bardziej wyraźny w ośrodkach bez usług nefrologicznych na miejscu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki AKI zidentyfikowane przy użyciu zatwierdzonych kodów N17 Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, dziesiątej rewizji, modyfikacji klinicznych (ICD-10-CM) w dowolnych kodach diagnostycznych.
- Przypadki AKI wymagające dializy (AKI-D) zostały zidentyfikowane za pomocą kodu OPCS X40.3 dla hemodializy lub X40.4 dla hemofiltracji w dowolnej z 24 procedur.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z kodami ICD10 N18.5 i N18.6 odpowiednio dla piątego stopnia przewlekłej choroby nerek (CKD-5) i schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) zostaną wykluczeni.
- Pacjenci z kodami OPCS-4 dla przetoki tętniczo-żylnej (L74.2) lub przecieku tętniczo-żylnego (L74.3) podczas pobytu w szpitalu zostaną wyłączone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek przyjmowani w dni powszednie
Wszyscy chorzy z ostrym uszkodzeniem nerek wymagający dializy przyjmowani w dni powszednie (od poniedziałku do piątku) w okresie od 1 kwietnia 2003 do 31 marca 2015
|
|
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek przyjmowani w weekend
Wszyscy chorzy z ostrym uszkodzeniem nerek wymagający dializy przyjmowani w weekend (sobota lub niedziela) w okresie od 1 kwietnia 2003 do 31 marca 2015
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna dla przyjęć AKI-D w weekendy i dni powszednie
Ramy czasowe: 60-dniowy
|
60-dniowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ usług nefrologicznych w ośrodku na śmiertelność przyjęć AKI-D w dni powszednie i weekendy
Ramy czasowe: 60-dniowy
|
60-dniowy
|
|
|
Wpływ deprywacji na śmiertelność w dni powszednie i weekendy przyjęć AKI-D
Ramy czasowe: 60-dniowy
|
Indeks wielokrotnej deprywacji to oficjalna miara względnej deprywacji (dla dzielnic) w Anglii.
Indeks wielorakiej deprywacji klasyfikuje każdy mały obszar w Anglii od jednego (obszar najbardziej upośledzony) do 32 844 (obszar najmniej upośledzony), a decyle oblicza się, dzieląc ranking na 10 równych grup
|
60-dniowy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nitin V Kolhe, MD, Derby Hospital NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .