- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02947698
Effekt af weekendindlæggelse på dødelighed forbundet med alvorlig akut nyreskade i England: en tilbøjelighedsscore matchet, befolkningsbaseret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Flere undersøgelser har rapporteret en uønsket negativ effekt af weekendindlæggelse på dødeligheden ved visse akutte medicinske tilstande. Selvom årsagen til denne variation kan være sværhedsgraden af sygdommen, har nogle undersøgelser antaget, at dette kan skyldes variation i pleje, der ydes i weekender, hvor ydelserne er et minimum. Den øgede dødelighed over weekender for visse tilstande i National Health Service (NHS) i England har ført til en intens debat om at omkonfigurere sundhedsvæsenet. Lidt er kendt om virkningen af weekendeffekten på alvorlig akut dialysekrævende nyre (AKI-D) i England, hvis forekomst er steget mere end 12 gange i løbet af de sidste 15 år. De fleste nefrologiske afdelinger i England yder kontinuerlig konsulentdækning i weekender og har kapacitet til at udføre nøddialyse efter behov i weekender, hvilket tyder på, at der er mindre sandsynlighed for, at en weekendeffekt opstår. Patienter indlagt i weekenden kan præsentere sig på tre måder - med svær AKI, der kræver dialyse i weekenden, med AKI og behov for dialyse på en efterfølgende hverdag eller uden AKI, men udvikler AKI-D under indlæggelsen i løbet af de næste par dage. Nogle undersøgelser har rapporteret, at patienter, der starter dialyse om søndagen eller en diagnose af svær AKI i weekenden, ikke påvirker dødeligheden, mens andre har rapporteret øget dødelighed for AKI i alle størrelser af hospitaler i weekenden. En forklaring på denne observation er, at nødvendig dialysebehandling muligvis ikke påbegyndes i en weekend som følge af begrænsninger i læge- eller sygeplejerskebemanding eller tilgængelighed af udstyr. Bias kan dog skabes ved enkeltcenterstudier, da det er velkendt, at epidemiologien af AKI-D viser betydelig regional variation, og dette kan være sandt for alle ugens dage. Det kan også spekuleres i, at patienter indlagt i weekenden muligvis ikke får optimal pleje, hvilket resulterer i udvikling af ny AKI eller progression af AKI til AKI-D, hvilket resulterer i overdødelighed.
Med denne baggrund ønskede efterforskerne at undersøge, om der eksisterer en weekendeffekt på dødeligheden for AKI-D patienter i England. Efterforskerne antog, at patienter indlagt i weekenden ville have øget dødeligheden uanset demografiske karakteristika og kliniske karakteristika. De antog også, at virkningen på dødeligheden ville være mere udtalt i centre uden nefrologiske tjenester på stedet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AKI-tilfælde identificeret ved at bruge validerede internationale klassifikationer af sygdomme, tiende revision, kliniske ændringskoder (ICD-10-CM) af N17 i alle diagnosekoder.
- AKI-tilfælde, der kræver dialyse (AKI-D), blev identificeret med OPCS-koden X40.3 til hæmodialyse eller X40.4 til hæmofiltrering i en af de 24 procedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ICD10-koder N18.5 og N18.6 for henholdsvis kronisk nyresygdom fase fem (CKD-5) og slutstadie nyresygdom (ESRD) vil blive udelukket.
- Patienter med OPCS-4 koder for arteriovenøs fistel (L74.2) eller arteriovenøs shunt (L74.3) under døgnindlæggelsen vil være udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter med akut nyreskade indlagt på hverdage
Alle patienter med akut dialysekrævende nyreskade indlagt på hverdage (mandag til fredag) mellem 1. april 2003 og 31. marts 2015
|
Patienter med akut nyreskade indlagt i weekenden
Alle patienter med akut dialysekrævende nyreskade indlagt i weekenden (lørdag eller søndag) mellem 1. april 2003 og 31. marts 2015
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
hospitalsdødelighed ved weekend- og hverdags AKI-D indlæggelser
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt af in-center nefrologitjenester på hverdage og weekenddødelighed af AKI-D indlæggelser
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
|
Effekt af afsavn på hverdage og weekenddødelighed af AKI-D indlæggelser
Tidsramme: 60 dage
|
Index of Multiple Deprivation er det officielle mål for relativ afsavn (for kvarterer) i England.
Index of Multiple Deprivation rangerer hvert lille område i England fra et (mest udsatte område) til 32.844 (mindst udsatte område), og deciler beregnes ved at opdele rangeringen i 10 lige store grupper
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nitin V Kolhe, MD, Derby Hospital NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien