Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af weekendindlæggelse på dødelighed forbundet med alvorlig akut nyreskade i England: en tilbøjelighedsscore matchet, befolkningsbaseret undersøgelse

27. oktober 2016 opdateret af: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Øget dødelighed på hospitalet i forbindelse med weekendindlæggelse er blevet rapporteret for mange akutte tilstande, men ingen undersøgelse har undersøgt "weekendeffekt" for akut dialysekrævende nyreskade (AKI-D). I denne undersøgelse sammenlignede efterforskerne dødeligheden hos AKI-D patienter indlagt på hverdage versus weekenden og vurderede faktorer forbundet med øget dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Flere undersøgelser har rapporteret en uønsket negativ effekt af weekendindlæggelse på dødeligheden ved visse akutte medicinske tilstande. Selvom årsagen til denne variation kan være sværhedsgraden af ​​sygdommen, har nogle undersøgelser antaget, at dette kan skyldes variation i pleje, der ydes i weekender, hvor ydelserne er et minimum. Den øgede dødelighed over weekender for visse tilstande i National Health Service (NHS) i England har ført til en intens debat om at omkonfigurere sundhedsvæsenet. Lidt er kendt om virkningen af ​​weekendeffekten på alvorlig akut dialysekrævende nyre (AKI-D) i England, hvis forekomst er steget mere end 12 gange i løbet af de sidste 15 år. De fleste nefrologiske afdelinger i England yder kontinuerlig konsulentdækning i weekender og har kapacitet til at udføre nøddialyse efter behov i weekender, hvilket tyder på, at der er mindre sandsynlighed for, at en weekendeffekt opstår. Patienter indlagt i weekenden kan præsentere sig på tre måder - med svær AKI, der kræver dialyse i weekenden, med AKI og behov for dialyse på en efterfølgende hverdag eller uden AKI, men udvikler AKI-D under indlæggelsen i løbet af de næste par dage. Nogle undersøgelser har rapporteret, at patienter, der starter dialyse om søndagen eller en diagnose af svær AKI i weekenden, ikke påvirker dødeligheden, mens andre har rapporteret øget dødelighed for AKI i alle størrelser af hospitaler i weekenden. En forklaring på denne observation er, at nødvendig dialysebehandling muligvis ikke påbegyndes i en weekend som følge af begrænsninger i læge- eller sygeplejerskebemanding eller tilgængelighed af udstyr. Bias kan dog skabes ved enkeltcenterstudier, da det er velkendt, at epidemiologien af ​​AKI-D viser betydelig regional variation, og dette kan være sandt for alle ugens dage. Det kan også spekuleres i, at patienter indlagt i weekenden muligvis ikke får optimal pleje, hvilket resulterer i udvikling af ny AKI eller progression af AKI til AKI-D, hvilket resulterer i overdødelighed.

Med denne baggrund ønskede efterforskerne at undersøge, om der eksisterer en weekendeffekt på dødeligheden for AKI-D patienter i England. Efterforskerne antog, at patienter indlagt i weekenden ville have øget dødeligheden uanset demografiske karakteristika og kliniske karakteristika. De antog også, at virkningen på dødeligheden ville være mere udtalt i centre uden nefrologiske tjenester på stedet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53878

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

2003-2015 data fra Hospital Episode Statistics (HES) databasen, der indeholder detaljer om alle indlæggelser på National Health Service (NHS) hospitaler i England, vil blive brugt til at udtrække alle AKI-D patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. AKI-tilfælde identificeret ved at bruge validerede internationale klassifikationer af sygdomme, tiende revision, kliniske ændringskoder (ICD-10-CM) af N17 i alle diagnosekoder.
  2. AKI-tilfælde, der kræver dialyse (AKI-D), blev identificeret med OPCS-koden X40.3 til hæmodialyse eller X40.4 til hæmofiltrering i en af ​​de 24 procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med ICD10-koder N18.5 og N18.6 for henholdsvis kronisk nyresygdom fase fem (CKD-5) og slutstadie nyresygdom (ESRD) vil blive udelukket.
  2. Patienter med OPCS-4 koder for arteriovenøs fistel (L74.2) eller arteriovenøs shunt (L74.3) under døgnindlæggelsen vil være udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med akut nyreskade indlagt på hverdage
Alle patienter med akut dialysekrævende nyreskade indlagt på hverdage (mandag til fredag) mellem 1. april 2003 og 31. marts 2015
Patienter med akut nyreskade indlagt i weekenden
Alle patienter med akut dialysekrævende nyreskade indlagt i weekenden (lørdag eller søndag) mellem 1. april 2003 og 31. marts 2015

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hospitalsdødelighed ved weekend- og hverdags AKI-D indlæggelser
Tidsramme: 60 dage
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af in-center nefrologitjenester på hverdage og weekenddødelighed af AKI-D indlæggelser
Tidsramme: 60 dage
60 dage
Effekt af afsavn på hverdage og weekenddødelighed af AKI-D indlæggelser
Tidsramme: 60 dage
Index of Multiple Deprivation er det officielle mål for relativ afsavn (for kvarterer) i England. Index of Multiple Deprivation rangerer hvert lille område i England fra et (mest udsatte område) til 32.844 (mindst udsatte område), og deciler beregnes ved at opdele rangeringen i 10 lige store grupper
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nitin V Kolhe, MD, Derby Hospital NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene er anonymiserede og frit tilgængelige fra HSCIC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

3
Abonner