Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av helgeinnleggelse på dødelighet assosiert med alvorlig akutt nyreskade i England: en tilbøyelighetsscore matchet, populasjonsbasert studie

27. oktober 2016 oppdatert av: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Økt sykehusdødelighet knyttet til helgeinnleggelse er rapportert for mange akutte tilstander, men ingen studie har undersøkt "helgeeffekt" for akutt dialysekrevende nyreskade (AKI-D). I denne studien sammenlignet etterforskerne dødelighet hos AKI-D-pasienter innlagt på ukedager versus helg og vurderte faktorer assosiert med økt dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Flere studier har rapportert en uønsket negativ effekt av helgeinnleggelse på dødelighet ved visse akutte medisinske tilstander. Selv om årsaken til denne variasjonen kan være alvorlighetsgraden av sykdommen, har noen studier antatt at dette kan skyldes variasjon i omsorgen som tilbys i helgene når tjenestene er et minimum. Den økte dødeligheten over helger for visse tilstander i National Health Service (NHS) i England har ført til en intens debatt om rekonfigurering av helsetjenesten. Lite er kjent om virkningen av helgeeffekten på alvorlig akutt nyrekrevende dialyse (AKI-D) i England, hvis forekomst har økt mer enn 12 ganger de siste 15 årene. De fleste nefrologiske avdelinger i England gir kontinuerlig konsulentdekning i helgene og har kapasitet til å utføre nøddialyse etter behov i helgene, noe som tyder på at det er mindre sannsynlig at en helgeeffekt oppstår. Pasienter innlagt i helgen kan presentere seg på tre måter - med alvorlig AKI som krever dialyse i løpet av helgen, med AKI og som krever dialyse på en påfølgende ukedag eller uten AKI, men utvikler AKI-D under oppholdet i løpet av de neste dagene. Noen studier har rapportert at pasienter som starter dialyse på søndag eller en diagnose av alvorlig AKI over helgen, ikke påvirker dødeligheten, mens andre har rapportert økt dødelighet for AKI i alle størrelser av sykehus over helgen. En forklaring på denne observasjonen er at nødvendig dialysebehandling kanskje ikke igangsettes i en helg som følge av begrensninger i lege- eller sykepleierbemanning eller tilgjengelighet av utstyr. Imidlertid kan skjevhet skapes av enkeltsenterstudier, da det er velkjent at epidemiologien til AKI-D viser betydelig regional variasjon, og dette kan være sant for alle ukens dager. Det kan også spekuleres i at pasienter innlagt i helgene kanskje ikke får optimal behandling, noe som resulterer i utvikling av ny AKI eller progresjon av AKI til AKI-D som resulterer i overdødelighet.

Med denne bakgrunn ønsket etterforskerne å undersøke om det eksisterer en helgeeffekt på dødelighet for AKI-D pasienter i England. Etterforskerne antok at pasienter innlagt i helgen ville ha økt dødelighet uavhengig av demografiske egenskaper og kliniske egenskaper. De antok også at effekten på dødelighet ville være mer uttalt i sentre uten nefrologitjenester på stedet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53878

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 120 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

2003-2015 data fra Hospital Episode Statistics (HES) databasen som inneholder detaljer om alle innleggelser ved National Health Service (NHS) sykehus i England vil bli brukt til å trekke ut alle AKI-D pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. AKI-tilfeller identifisert ved å bruke validerte koder for internasjonal klassifisering av sykdommer, tiende revisjon, klinisk modifikasjon (ICD-10-CM) av N17 i alle diagnosekoder.
  2. AKI-tilfeller som krever dialyse (AKI-D) ble identifisert med OPCS-koden X40.3 for hemodialyse eller X40.4 for hemofiltrering i noen av de 24 prosedyrene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med ICD10-koder N18.5 og N18.6 for henholdsvis kronisk nyresykdom stadium fem (CKD-5) og sluttstadium nyresykdom (ESRD) vil bli ekskludert.
  2. Pasienter med OPCS-4 koder for arteriovenøs fistel (L74.2) eller arteriovenøs shunt (L74.3) under døgninnleggelsen vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med akutt nyreskade innlagt på hverdager
Alle pasienter med akutt nyreskade som krever dialyse innlagt på ukedager (mandag til fredag) mellom 1. april 2003 og 31. mars 2015
Pasienter med akutt nyreskade innlagt i helgen
Alle pasienter med akutt nyreskade som krever dialyse innlagt i helgen (lørdag eller søndag) mellom 1. april 2003 og 31. mars 2015

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sykehusdødelighet for helge- og ukedag AKI-D innleggelser
Tidsramme: 60 dager
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av sentrumsnefrologitjenester på ukedager og helgedødelighet av AKI-D-innleggelser
Tidsramme: 60 dager
60 dager
Effekt av deprivasjon på ukedager og helgedødelighet av AKI-D-innleggelser
Tidsramme: 60 dager
Index of Multiple Deprivation er det offisielle målet for relativ deprivasjon (for nabolag) i England. Index of Multiple Deprivation rangerer hvert lite område i England fra ett (mest utsatt område) til 32 844 (minst depriverte område) og desiler beregnes ved å dele rangeringen i 10 like grupper
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nitin V Kolhe, MD, Derby Hospital NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1.4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene er anonymiserte og fritt tilgjengelige fra HSCIC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere