- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02947698
Effect van weekendopname op mortaliteit in verband met ernstig acuut nierletsel in Engeland: een op populatie gebaseerd onderzoek dat overeenkomt met de propensityscore
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende onderzoeken hebben een ongewenst nadelig effect van weekendopname op mortaliteit bij bepaalde acute medische aandoeningen gemeld. Hoewel de reden voor deze variatie de ernst van de ziekte zou kunnen zijn, hebben sommige onderzoeken de hypothese dat dit te wijten zou kunnen zijn aan variatie in de zorg die in het weekend wordt geboden wanneer de diensten minimaal zijn. De verhoogde sterfte in de weekenden voor bepaalde aandoeningen bij de National Health Service (NHS) in Engeland heeft geleid tot een intens debat over de herconfiguratie van de gezondheidszorg. Er is weinig bekend over de impact van het weekendeffect op ernstige acute nierdialyse (AKI-D) in Engeland, waarvan de incidentie de afgelopen 15 jaar meer dan 12 maal is toegenomen. De meeste nefrologieafdelingen in Engeland bieden in het weekend doorlopende consultatiediensten en hebben de capaciteit om in het weekend indien nodig nooddialyse uit te voeren, wat suggereert dat het minder waarschijnlijk is dat een weekendeffect optreedt. Patiënten die in het weekend zijn opgenomen, kunnen zich op drie manieren presenteren: met ernstige AKI die in het weekend moet worden gedialyseerd, met AKI en dialyse op een volgende doordeweekse dag of zonder AKI, maar AKI-D ontwikkelt tijdens het verblijf van de patiënt in de komende dagen. Sommige onderzoeken hebben gemeld dat patiënten die op zondag beginnen met dialyseren of een diagnose van ernstige AKI in het weekend geen invloed hebben op de mortaliteit, terwijl andere een verhoogde mortaliteit voor AKI hebben gemeld in ziekenhuizen van alle groottes tijdens het weekend. Een verklaring voor deze observatie is dat noodzakelijke dialysetherapie mogelijk niet in het weekend wordt gestart als gevolg van beperkingen in het personeel van artsen of verpleegkundigen of de beschikbaarheid van apparaten. Vertekening kan echter worden gecreëerd door onderzoeken in één centrum, aangezien algemeen wordt erkend dat de epidemiologie van AKI-D aanzienlijke regionale verschillen vertoont en dit kan voor alle dagen van de week gelden. Er kan ook worden gespeculeerd dat patiënten die in het weekend worden opgenomen, mogelijk geen optimale zorg krijgen, wat resulteert in de ontwikkeling van nieuwe AKI of progressie van AKI naar AKI-D, wat resulteert in extra mortaliteit.
Met deze achtergrond wilden de onderzoekers onderzoeken of er een weekendeffect op de mortaliteit bestaat voor AKI-D-patiënten in Engeland. De onderzoekers stelden de hypothese dat patiënten die in het weekend werden opgenomen, de mortaliteit zouden hebben verhoogd, ongeacht de demografische kenmerken en klinische kenmerken. Ze veronderstelden ook dat het effect op de mortaliteit meer uitgesproken zou zijn in centra zonder on-site nefrologische diensten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AKI-gevallen geïdentificeerd door gebruik te maken van gevalideerde International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM) codes van N17 in alle diagnosecodes.
- AKI-gevallen waarvoor dialyse nodig was (AKI-D) werden geïdentificeerd door OPCS-code X40.3 voor hemodialyse of X40.4 voor hemofiltratie in een van de 24 procedures.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ICD10-codes N18.5 en N18.6 voor respectievelijk chronische nierziekte stadium vijf (CKD-5) en eindstadium nierziekte (ESRD) worden uitgesloten.
- Patiënten met OPS-4-codes voor arterioveneuze fistel (L74.2) of arterioveneuze shunt (L74.3) tijdens de intramurale opname is uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met acuut nierletsel opgenomen op doordeweekse dagen
Alle patiënten met acuut nierletsel die dialyse nodig hebben, opgenomen op weekdagen (maandag tot vrijdag) tussen 1 april 2003 en 31 maart 2015
|
|
Patiënten met acuut nierletsel opgenomen in het weekend
Alle patiënten met acuut nierletsel die dialyse nodig hebben, opgenomen in het weekend (zaterdag of zondag) tussen 1 april 2003 en 31 maart 2015
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
mortaliteit in het ziekenhuis voor AKI-D-opnames in het weekend en op doordeweekse dagen
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van in-center nefrologiediensten op doordeweekse dagen en weekendmortaliteit van AKI-D-opnames
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
|
|
Effect van deprivatie op doordeweekse dagen en weekendsterfte van AKI-D-opnames
Tijdsspanne: 60 dagen
|
De Index of Multiple Deprivation is de officiële maatstaf voor relatieve deprivatie (voor buurten) in Engeland.
De Index of Multiple Deprivation rangschikt elk klein gebied in Engeland van één (meest achtergestelde gebied) tot 32.844 (minst achtergestelde gebied) en decielen worden berekend door de rangschikking in 10 gelijke groepen te verdelen
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nitin V Kolhe, MD, Derby Hospital NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1.4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .