Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van weekendopname op mortaliteit in verband met ernstig acuut nierletsel in Engeland: een op populatie gebaseerd onderzoek dat overeenkomt met de propensityscore

27 oktober 2016 bijgewerkt door: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Verhoogde ziekenhuissterfte geassocieerd met weekendopname is gemeld voor veel acute aandoeningen, maar geen enkele studie heeft het "weekendeffect" onderzocht voor acuut nierletsel dat dialyse vereist (AKI-D). In deze studie vergeleken de onderzoekers de mortaliteit bij AKI-D-patiënten die doordeweeks werden opgenomen met die in het weekend, en beoordeelden factoren die verband hielden met verhoogde mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende onderzoeken hebben een ongewenst nadelig effect van weekendopname op mortaliteit bij bepaalde acute medische aandoeningen gemeld. Hoewel de reden voor deze variatie de ernst van de ziekte zou kunnen zijn, hebben sommige onderzoeken de hypothese dat dit te wijten zou kunnen zijn aan variatie in de zorg die in het weekend wordt geboden wanneer de diensten minimaal zijn. De verhoogde sterfte in de weekenden voor bepaalde aandoeningen bij de National Health Service (NHS) in Engeland heeft geleid tot een intens debat over de herconfiguratie van de gezondheidszorg. Er is weinig bekend over de impact van het weekendeffect op ernstige acute nierdialyse (AKI-D) in Engeland, waarvan de incidentie de afgelopen 15 jaar meer dan 12 maal is toegenomen. De meeste nefrologieafdelingen in Engeland bieden in het weekend doorlopende consultatiediensten en hebben de capaciteit om in het weekend indien nodig nooddialyse uit te voeren, wat suggereert dat het minder waarschijnlijk is dat een weekendeffect optreedt. Patiënten die in het weekend zijn opgenomen, kunnen zich op drie manieren presenteren: met ernstige AKI die in het weekend moet worden gedialyseerd, met AKI en dialyse op een volgende doordeweekse dag of zonder AKI, maar AKI-D ontwikkelt tijdens het verblijf van de patiënt in de komende dagen. Sommige onderzoeken hebben gemeld dat patiënten die op zondag beginnen met dialyseren of een diagnose van ernstige AKI in het weekend geen invloed hebben op de mortaliteit, terwijl andere een verhoogde mortaliteit voor AKI hebben gemeld in ziekenhuizen van alle groottes tijdens het weekend. Een verklaring voor deze observatie is dat noodzakelijke dialysetherapie mogelijk niet in het weekend wordt gestart als gevolg van beperkingen in het personeel van artsen of verpleegkundigen of de beschikbaarheid van apparaten. Vertekening kan echter worden gecreëerd door onderzoeken in één centrum, aangezien algemeen wordt erkend dat de epidemiologie van AKI-D aanzienlijke regionale verschillen vertoont en dit kan voor alle dagen van de week gelden. Er kan ook worden gespeculeerd dat patiënten die in het weekend worden opgenomen, mogelijk geen optimale zorg krijgen, wat resulteert in de ontwikkeling van nieuwe AKI of progressie van AKI naar AKI-D, wat resulteert in extra mortaliteit.

Met deze achtergrond wilden de onderzoekers onderzoeken of er een weekendeffect op de mortaliteit bestaat voor AKI-D-patiënten in Engeland. De onderzoekers stelden de hypothese dat patiënten die in het weekend werden opgenomen, de mortaliteit zouden hebben verhoogd, ongeacht de demografische kenmerken en klinische kenmerken. Ze veronderstelden ook dat het effect op de mortaliteit meer uitgesproken zou zijn in centra zonder on-site nefrologische diensten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53878

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

2003-2015-gegevens uit de Hospital Episode Statistics (HES) -database met details van alle opnames in ziekenhuizen van de National Health Service (NHS) in Engeland zullen worden gebruikt om alle AKI-D-patiënten te extraheren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. AKI-gevallen geïdentificeerd door gebruik te maken van gevalideerde International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM) codes van N17 in alle diagnosecodes.
  2. AKI-gevallen waarvoor dialyse nodig was (AKI-D) werden geïdentificeerd door OPCS-code X40.3 voor hemodialyse of X40.4 voor hemofiltratie in een van de 24 procedures.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met ICD10-codes N18.5 en N18.6 voor respectievelijk chronische nierziekte stadium vijf (CKD-5) en eindstadium nierziekte (ESRD) worden uitgesloten.
  2. Patiënten met OPS-4-codes voor arterioveneuze fistel (L74.2) of arterioveneuze shunt (L74.3) tijdens de intramurale opname is uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met acuut nierletsel opgenomen op doordeweekse dagen
Alle patiënten met acuut nierletsel die dialyse nodig hebben, opgenomen op weekdagen (maandag tot vrijdag) tussen 1 april 2003 en 31 maart 2015
Patiënten met acuut nierletsel opgenomen in het weekend
Alle patiënten met acuut nierletsel die dialyse nodig hebben, opgenomen in het weekend (zaterdag of zondag) tussen 1 april 2003 en 31 maart 2015

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
mortaliteit in het ziekenhuis voor AKI-D-opnames in het weekend en op doordeweekse dagen
Tijdsspanne: 60 dagen
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van in-center nefrologiediensten op doordeweekse dagen en weekendmortaliteit van AKI-D-opnames
Tijdsspanne: 60 dagen
60 dagen
Effect van deprivatie op doordeweekse dagen en weekendsterfte van AKI-D-opnames
Tijdsspanne: 60 dagen
De Index of Multiple Deprivation is de officiële maatstaf voor relatieve deprivatie (voor buurten) in Engeland. De Index of Multiple Deprivation rangschikt elk klein gebied in Engeland van één (meest achtergestelde gebied) tot 32.844 (minst achtergestelde gebied) en decielen worden berekend door de rangschikking in 10 gelijke groepen te verdelen
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nitin V Kolhe, MD, Derby Hospital NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1.4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn geanonimiseerd en vrij verkrijgbaar bij HSCIC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren