- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02947698
Efecto de la admisión en fin de semana sobre la mortalidad asociada con la lesión renal aguda grave en Inglaterra: un estudio de base poblacional emparejado por puntaje de propensión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Varios estudios han informado un efecto adverso no deseado de la admisión de fin de semana sobre la mortalidad en ciertas condiciones médicas agudas. Aunque la razón de esta variación podría ser la gravedad de la enfermedad, algunos estudios han planteado la hipótesis de que esto podría deberse a la variación en la atención brindada durante los fines de semana cuando los servicios son mínimos. El aumento de la mortalidad durante los fines de semana por ciertas condiciones en el Servicio Nacional de Salud (NHS) en Inglaterra ha llevado a un intenso debate sobre la reconfiguración del servicio de salud. Poco se sabe sobre el impacto del efecto de fin de semana en el riñón agudo severo que requiere diálisis (AKI-D) en Inglaterra, cuya incidencia ha aumentado más de 12 veces en los últimos 15 años. La mayoría de los departamentos de nefrología en Inglaterra brindan cobertura continua de consultores durante los fines de semana y tienen la capacidad de realizar diálisis de emergencia según sea necesario durante los fines de semana, lo que sugiere que es menos probable que ocurra un efecto de fin de semana. Los pacientes ingresados durante el fin de semana pueden presentarse de tres maneras: con LRA grave que requiere diálisis durante el fin de semana, con LRA y que requiere diálisis en un día laborable posterior o sin LRA, pero desarrollan LRA-D durante la estadía hospitalaria en los próximos días. Algunos estudios informaron que los pacientes que comenzaron la diálisis el domingo o un diagnóstico de LRA grave durante el fin de semana no afecta la mortalidad, mientras que otros informaron un aumento de la mortalidad por LRA en hospitales de todos los tamaños durante el fin de semana. Una explicación para esta observación es que la terapia de diálisis necesaria puede no iniciarse en un fin de semana como resultado de las limitaciones en el personal médico o de enfermería o la disponibilidad del dispositivo. Sin embargo, los estudios de un solo centro pueden crear sesgos, ya que se reconoce que la epidemiología de la LRA-D muestra una variación regional considerable y esto puede ser cierto para todos los días de la semana. También se puede especular que los pacientes ingresados los fines de semana pueden no recibir una atención óptima, lo que resulta en el desarrollo de una nueva LRA o la progresión de LRA a LRA-D, lo que genera un exceso de mortalidad.
Con estos antecedentes, los investigadores querían investigar si existe un efecto de fin de semana sobre la mortalidad de los pacientes con LRA-D en Inglaterra. Los investigadores plantearon la hipótesis de que los pacientes ingresados durante el fin de semana tendrían una mayor mortalidad independientemente de las características demográficas y clínicas. También plantearon la hipótesis de que el efecto sobre la mortalidad sería más pronunciado en los centros sin servicios de nefrología presenciales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos de LRA identificados mediante el uso de códigos validados de N17 de la Clasificación Internacional de Enfermedades, Décima Revisión, Modificación Clínica (ICD-10-CM) en cualquier código de diagnóstico.
- Los casos de AKI que requirieron diálisis (AKI-D) fueron identificados por el código OPCS de X40.3 para hemodiálisis o X40.4 para hemofiltración en cualquiera de los 24 procedimientos.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes con los códigos ICD10 N18.5 y N18.6 para enfermedad renal crónica en etapa cinco (CKD-5) y enfermedad renal en etapa terminal (ESRD), respectivamente.
- Pacientes con códigos OPCS-4 para fístula arteriovenosa (L74.2) o derivación arteriovenosa (L74.3) durante la hospitalización serán excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con insuficiencia renal aguda ingresados en día laborable
Todos los pacientes con insuficiencia renal aguda que requieran diálisis ingresados en día laborable (de lunes a viernes) entre el 1 de abril de 2003 y el 31 de marzo de 2015
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Pacientes con insuficiencia renal aguda ingresados el fin de semana
Todos los pacientes con insuficiencia renal aguda que requieran diálisis ingresados en fin de semana (sábado o domingo) entre el 1 de abril de 2003 y el 31 de marzo de 2015
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad intrahospitalaria para los ingresos por LRA en fin de semana y en días laborables
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de los servicios de nefrología en el centro sobre la mortalidad entre semana y los fines de semana de los ingresos por LRA-D
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Efecto de la privación en la mortalidad entre semana y fin de semana de los ingresos por LRA-D
Periodo de tiempo: 60 días
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El Índice de privación múltiple es la medida oficial de privación relativa (por barrios) en Inglaterra.
El índice de privación múltiple clasifica cada área pequeña de Inglaterra desde uno (área más desfavorecida) hasta 32 844 (área menos desfavorecida) y los deciles se calculan dividiendo la clasificación en 10 grupos iguales.
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nitin V Kolhe, MD, Derby Hospital NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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