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Efecto de la admisión en fin de semana sobre la mortalidad asociada con la lesión renal aguda grave en Inglaterra: un estudio de base poblacional emparejado por puntaje de propensión

27 de octubre de 2016 actualizado por: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Se ha informado un aumento de la mortalidad hospitalaria asociada con la admisión el fin de semana para muchas afecciones agudas, pero ningún estudio ha investigado el "efecto del fin de semana" para la lesión renal aguda que requiere diálisis (AKI-D). En este estudio, los investigadores compararon la mortalidad en pacientes con LRA-D ingresados ​​entre semana versus los fines de semana y evaluaron los factores asociados con una mayor mortalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Varios estudios han informado un efecto adverso no deseado de la admisión de fin de semana sobre la mortalidad en ciertas condiciones médicas agudas. Aunque la razón de esta variación podría ser la gravedad de la enfermedad, algunos estudios han planteado la hipótesis de que esto podría deberse a la variación en la atención brindada durante los fines de semana cuando los servicios son mínimos. El aumento de la mortalidad durante los fines de semana por ciertas condiciones en el Servicio Nacional de Salud (NHS) en Inglaterra ha llevado a un intenso debate sobre la reconfiguración del servicio de salud. Poco se sabe sobre el impacto del efecto de fin de semana en el riñón agudo severo que requiere diálisis (AKI-D) en Inglaterra, cuya incidencia ha aumentado más de 12 veces en los últimos 15 años. La mayoría de los departamentos de nefrología en Inglaterra brindan cobertura continua de consultores durante los fines de semana y tienen la capacidad de realizar diálisis de emergencia según sea necesario durante los fines de semana, lo que sugiere que es menos probable que ocurra un efecto de fin de semana. Los pacientes ingresados ​​durante el fin de semana pueden presentarse de tres maneras: con LRA grave que requiere diálisis durante el fin de semana, con LRA y que requiere diálisis en un día laborable posterior o sin LRA, pero desarrollan LRA-D durante la estadía hospitalaria en los próximos días. Algunos estudios informaron que los pacientes que comenzaron la diálisis el domingo o un diagnóstico de LRA grave durante el fin de semana no afecta la mortalidad, mientras que otros informaron un aumento de la mortalidad por LRA en hospitales de todos los tamaños durante el fin de semana. Una explicación para esta observación es que la terapia de diálisis necesaria puede no iniciarse en un fin de semana como resultado de las limitaciones en el personal médico o de enfermería o la disponibilidad del dispositivo. Sin embargo, los estudios de un solo centro pueden crear sesgos, ya que se reconoce que la epidemiología de la LRA-D muestra una variación regional considerable y esto puede ser cierto para todos los días de la semana. También se puede especular que los pacientes ingresados ​​los fines de semana pueden no recibir una atención óptima, lo que resulta en el desarrollo de una nueva LRA o la progresión de LRA a LRA-D, lo que genera un exceso de mortalidad.

Con estos antecedentes, los investigadores querían investigar si existe un efecto de fin de semana sobre la mortalidad de los pacientes con LRA-D en Inglaterra. Los investigadores plantearon la hipótesis de que los pacientes ingresados ​​durante el fin de semana tendrían una mayor mortalidad independientemente de las características demográficas y clínicas. También plantearon la hipótesis de que el efecto sobre la mortalidad sería más pronunciado en los centros sin servicios de nefrología presenciales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

53878

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 120 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los datos de 2003-2015 de la base de datos Hospital Episode Statistics (HES) que contiene detalles de todas las admisiones en los hospitales del Servicio Nacional de Salud (NHS) en Inglaterra se utilizarán para extraer todos los pacientes con AKI-D.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Casos de LRA identificados mediante el uso de códigos validados de N17 de la Clasificación Internacional de Enfermedades, Décima Revisión, Modificación Clínica (ICD-10-CM) en cualquier código de diagnóstico.
  2. Los casos de AKI que requirieron diálisis (AKI-D) fueron identificados por el código OPCS de X40.3 para hemodiálisis o X40.4 para hemofiltración en cualquiera de los 24 procedimientos.

Criterio de exclusión:

  1. Se excluirán los pacientes con los códigos ICD10 N18.5 y N18.6 para enfermedad renal crónica en etapa cinco (CKD-5) y enfermedad renal en etapa terminal (ESRD), respectivamente.
  2. Pacientes con códigos OPCS-4 para fístula arteriovenosa (L74.2) o derivación arteriovenosa (L74.3) durante la hospitalización serán excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con insuficiencia renal aguda ingresados ​​en día laborable
Todos los pacientes con insuficiencia renal aguda que requieran diálisis ingresados ​​en día laborable (de lunes a viernes) entre el 1 de abril de 2003 y el 31 de marzo de 2015
Pacientes con insuficiencia renal aguda ingresados ​​el fin de semana
Todos los pacientes con insuficiencia renal aguda que requieran diálisis ingresados ​​en fin de semana (sábado o domingo) entre el 1 de abril de 2003 y el 31 de marzo de 2015

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad intrahospitalaria para los ingresos por LRA en fin de semana y en días laborables
Periodo de tiempo: 60 días
60 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de los servicios de nefrología en el centro sobre la mortalidad entre semana y los fines de semana de los ingresos por LRA-D
Periodo de tiempo: 60 días
60 días
Efecto de la privación en la mortalidad entre semana y fin de semana de los ingresos por LRA-D
Periodo de tiempo: 60 días
El Índice de privación múltiple es la medida oficial de privación relativa (por barrios) en Inglaterra. El índice de privación múltiple clasifica cada área pequeña de Inglaterra desde uno (área más desfavorecida) hasta 32 844 (área menos desfavorecida) y los deciles se calculan dividiendo la clasificación en 10 grupos iguales.
60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nitin V Kolhe, MD, Derby Hospital NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1.4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos son anónimos y están disponibles gratuitamente desde HSCIC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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