Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da internação no fim de semana na mortalidade associada à lesão renal aguda grave na Inglaterra: um estudo de base populacional pareado por escore de propensão

27 de outubro de 2016 atualizado por: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
O aumento da mortalidade intra-hospitalar associada à internação no fim de semana foi relatado para muitas condições agudas, mas nenhum estudo investigou o "efeito do fim de semana" para lesão renal aguda que requer diálise (AKI-D). Neste estudo, os pesquisadores compararam a mortalidade em pacientes com IRA-D admitidos durante a semana versus fins de semana e avaliaram os fatores associados ao aumento da mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Vários estudos relataram um efeito adverso indesejado da internação no fim de semana na mortalidade em certas condições médicas agudas. Embora a razão para essa variação possa ser a gravidade da doença, alguns estudos levantaram a hipótese de que isso poderia ser devido à variação nos cuidados prestados nos finais de semana, quando os serviços são mínimos. O aumento da mortalidade nos finais de semana por determinadas condições no National Health Service (NHS) na Inglaterra tem levado a um intenso debate sobre a reconfiguração do serviço de saúde. Pouco se sabe sobre o impacto do efeito do fim de semana na insuficiência renal aguda grave que requer diálise (AKI-D) na Inglaterra, cuja incidência aumentou mais de 12 vezes nos últimos 15 anos. A maioria dos departamentos de nefrologia na Inglaterra fornece cobertura contínua de consultoria nos fins de semana e tem a capacidade de realizar diálise de emergência conforme necessário nos fins de semana, sugerindo que um efeito de fim de semana é menos provável de ocorrer. Pacientes admitidos no fim de semana podem apresentar três formas - com IRA grave requerendo diálise no fim de semana, com IRA e necessitando de diálise em um dia da semana subsequente ou sem IRA, mas desenvolvem IRA-D durante a internação nos próximos dias. Alguns estudos relataram que os pacientes que iniciaram a diálise no domingo ou um diagnóstico de IRA grave no fim de semana não afetaram a mortalidade, enquanto outros relataram aumento da mortalidade por IRA em todos os tamanhos de hospital no fim de semana. Uma explicação para esta observação é que a terapia de diálise necessária pode não ser iniciada em um fim de semana devido a limitações de pessoal médico ou enfermeiro ou disponibilidade de dispositivos. No entanto, viés pode ser criado por estudos de centro único, pois é bem reconhecido que a epidemiologia da AKI-D mostra considerável variação regional e isso pode ser verdade para todos os dias da semana. Também pode-se especular que os pacientes internados nos fins de semana podem não receber cuidados ideais, resultando no desenvolvimento de nova IRA ou progressão de IRA para IRA-D, resultando em mortalidade excessiva.

Com esse pano de fundo, os pesquisadores queriam investigar se existe um efeito de fim de semana na mortalidade para pacientes com AKI-D na Inglaterra. Os investigadores levantaram a hipótese de que os pacientes internados no fim de semana teriam maior mortalidade, independentemente das características demográficas e clínicas. Eles também levantaram a hipótese de que o efeito sobre a mortalidade seria mais pronunciado em centros sem serviços de nefrologia no local.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53878

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 120 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os dados de 2003-2015 do banco de dados Hospital Episode Statistics (HES) contendo detalhes de todas as internações nos hospitais do Serviço Nacional de Saúde (NHS) na Inglaterra serão usados ​​para extrair todos os pacientes com AKI-D

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Casos de LRA identificados usando códigos validados da Classificação Internacional de Doenças, Décima Revisão, Modificação Clínica (CID-10-CM) de N17 em qualquer código de diagnóstico.
  2. Os casos de IRA com necessidade de diálise (AKI-D) foram identificados pelo código OPCS de X40.3 para hemodiálise ou X40.4 para hemofiltração em qualquer um dos 24 procedimentos.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com códigos ICD10 N18.5 e N18.6 para doença renal crônica estágio cinco (CKD-5) e doença renal terminal (ESRD), respectivamente, serão excluídos.
  2. Pacientes com códigos OPCS-4 para fístula arteriovenosa (L74.2) ou shunt arteriovenoso (L74.3) durante a internação serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com lesão renal aguda internados em dia de semana
Todos os pacientes com lesão renal aguda necessitando de diálise admitidos em dia útil (segunda a sexta-feira) entre 1º de abril de 2003 e 31 de março de 2015
Pacientes com lesão renal aguda admitidos no fim de semana
Todos os doentes com insuficiência renal aguda com necessidade de diálise admitidos ao fim-de-semana (sábado ou domingo) entre 1 de abril de 2003 e 31 de março de 2015

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade intra-hospitalar para admissões de AKI-D nos finais de semana e dias da semana
Prazo: 60 dias
60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito dos serviços de nefrologia no centro em dias de semana e mortalidade de fim de semana de internações por AKI-D
Prazo: 60 dias
60 dias
Efeito da privação em dias de semana e mortalidade de fim de semana de internações por AKI-D
Prazo: 60 dias
O Índice de Privação Múltipla é a medida oficial de privação relativa (para bairros) na Inglaterra. O Índice de Privação Múltipla classifica cada pequena área na Inglaterra de um (área mais carente) a 32.844 (área menos carente) e os decis são calculados dividindo a classificação em 10 grupos iguais
60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nitin V Kolhe, MD, Derby Hospital NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1.4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados são anonimizados e estão disponíveis gratuitamente no HSCIC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever