- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02947698
Efeito da internação no fim de semana na mortalidade associada à lesão renal aguda grave na Inglaterra: um estudo de base populacional pareado por escore de propensão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Vários estudos relataram um efeito adverso indesejado da internação no fim de semana na mortalidade em certas condições médicas agudas. Embora a razão para essa variação possa ser a gravidade da doença, alguns estudos levantaram a hipótese de que isso poderia ser devido à variação nos cuidados prestados nos finais de semana, quando os serviços são mínimos. O aumento da mortalidade nos finais de semana por determinadas condições no National Health Service (NHS) na Inglaterra tem levado a um intenso debate sobre a reconfiguração do serviço de saúde. Pouco se sabe sobre o impacto do efeito do fim de semana na insuficiência renal aguda grave que requer diálise (AKI-D) na Inglaterra, cuja incidência aumentou mais de 12 vezes nos últimos 15 anos. A maioria dos departamentos de nefrologia na Inglaterra fornece cobertura contínua de consultoria nos fins de semana e tem a capacidade de realizar diálise de emergência conforme necessário nos fins de semana, sugerindo que um efeito de fim de semana é menos provável de ocorrer. Pacientes admitidos no fim de semana podem apresentar três formas - com IRA grave requerendo diálise no fim de semana, com IRA e necessitando de diálise em um dia da semana subsequente ou sem IRA, mas desenvolvem IRA-D durante a internação nos próximos dias. Alguns estudos relataram que os pacientes que iniciaram a diálise no domingo ou um diagnóstico de IRA grave no fim de semana não afetaram a mortalidade, enquanto outros relataram aumento da mortalidade por IRA em todos os tamanhos de hospital no fim de semana. Uma explicação para esta observação é que a terapia de diálise necessária pode não ser iniciada em um fim de semana devido a limitações de pessoal médico ou enfermeiro ou disponibilidade de dispositivos. No entanto, viés pode ser criado por estudos de centro único, pois é bem reconhecido que a epidemiologia da AKI-D mostra considerável variação regional e isso pode ser verdade para todos os dias da semana. Também pode-se especular que os pacientes internados nos fins de semana podem não receber cuidados ideais, resultando no desenvolvimento de nova IRA ou progressão de IRA para IRA-D, resultando em mortalidade excessiva.
Com esse pano de fundo, os pesquisadores queriam investigar se existe um efeito de fim de semana na mortalidade para pacientes com AKI-D na Inglaterra. Os investigadores levantaram a hipótese de que os pacientes internados no fim de semana teriam maior mortalidade, independentemente das características demográficas e clínicas. Eles também levantaram a hipótese de que o efeito sobre a mortalidade seria mais pronunciado em centros sem serviços de nefrologia no local.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos de LRA identificados usando códigos validados da Classificação Internacional de Doenças, Décima Revisão, Modificação Clínica (CID-10-CM) de N17 em qualquer código de diagnóstico.
- Os casos de IRA com necessidade de diálise (AKI-D) foram identificados pelo código OPCS de X40.3 para hemodiálise ou X40.4 para hemofiltração em qualquer um dos 24 procedimentos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com códigos ICD10 N18.5 e N18.6 para doença renal crônica estágio cinco (CKD-5) e doença renal terminal (ESRD), respectivamente, serão excluídos.
- Pacientes com códigos OPCS-4 para fístula arteriovenosa (L74.2) ou shunt arteriovenoso (L74.3) durante a internação serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com lesão renal aguda internados em dia de semana
Todos os pacientes com lesão renal aguda necessitando de diálise admitidos em dia útil (segunda a sexta-feira) entre 1º de abril de 2003 e 31 de março de 2015
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Pacientes com lesão renal aguda admitidos no fim de semana
Todos os doentes com insuficiência renal aguda com necessidade de diálise admitidos ao fim-de-semana (sábado ou domingo) entre 1 de abril de 2003 e 31 de março de 2015
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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mortalidade intra-hospitalar para admissões de AKI-D nos finais de semana e dias da semana
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito dos serviços de nefrologia no centro em dias de semana e mortalidade de fim de semana de internações por AKI-D
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Efeito da privação em dias de semana e mortalidade de fim de semana de internações por AKI-D
Prazo: 60 dias
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O Índice de Privação Múltipla é a medida oficial de privação relativa (para bairros) na Inglaterra.
O Índice de Privação Múltipla classifica cada pequena área na Inglaterra de um (área mais carente) a 32.844 (área menos carente) e os decis são calculados dividindo a classificação em 10 grupos iguais
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nitin V Kolhe, MD, Derby Hospital NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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