コンパクトなイメージング システムを備えた OFDI カプセルを使用した食道の TCE イメージングのパイロット スタディ
2025年10月20日 更新者：Guillermo Tearney、Massachusetts General Hospital
小型イメージング システムを備えた OFDI (光周波数ドメイン イメージング) カプセルを使用した食道の TCE (テザー カプセル内視鏡検査) イメージングのパイロット スタディ
この研究の目的は、多施設臨床試験での使用に備えて、使いやすさ、安全性、および実現可能性を評価するために、健康な被験者と BE 被験者で、遠位スキャン カプセルと OFDI イメージング システムのコンパクトな再設計バージョンをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
10人の健康なボランティア被験者と、バレット食道（BE）の以前の診断を受けた10人のボランティアが研究に登録されます。
カプセルはひも状のテザーに取り付けられており、操作者はカプセルが蠕動運動を使用して食道を下って進むときにカプセルを制御およびナビゲートすることができます。
食道の画像はリアルタイムで取得され、後で分析されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anita Chung, RN
- 電話番号：617-724-4515
- メール：Tearneylabtrials@partners.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Juleen Guoy, RN
- 電話番号：617-726-5317
- メール：Tearneylabtrials@partners.org
研究場所
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト：
- Anita Chung, RN
- 電話番号：617-643-6092
- メール：Tearneylabtrials@partners.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -BEの以前の診断（健康なボランティアの選択基準ではありません）
- 被験者は 18 歳以上 70 歳未満でなければなりません。
- -被験者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません
- 被験者は、手順の 4 時間前から固形物を摂取してはならず、手順の 2 時間前から透明な液体のみを摂取する必要があります。
除外基準:
- 70歳以上の方
- 錠剤やカプセルを飲み込むことができない被験者。
- 嘔吐反射が強い方
- カプセルの直径より小さい狭窄直径を有する食道瘻および/または食道狭窄。
- 妊娠。 被験者が確信が持てない場合、彼女は妊娠検査を受けるように求められます.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：OFDI イメージング
実験的な OFDI イメージング
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コンパクトなOFDIシステムと遠位スキャニングカテーテルによる食道のイメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンパクト イメージング システム (CIS) の品質と性能の評価
時間枠：5 ～ 7 分間のイメージング
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CIS から取得した画像の品質を評価し、以前の画像システムから取得した画像と比較します
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5 ～ 7 分間のイメージング
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guillermo Tearney, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月15日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月26日
最初の投稿 (推定)
2016年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月20日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。