콤팩트 이미징 시스템과 함께 OFDI 캡슐을 사용하여 식도의 TCE 이미징을 위한 파일럿 연구
2025년 10월 20일 업데이트: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
콤팩트 이미징 시스템을 갖춘 OFDI(광 주파수 영역 이미징) 캡슐을 사용하여 식도의 TCE(Tethered Capsule Endomicroscopy) 이미징을 위한 파일럿 연구
이 연구의 목표는 다기관 임상 시험에서 사용하기 위한 준비 과정에서 사용 용이성, 안전성 및 타당성을 평가하기 위해 건강한 및 BE 피험자에서 말단 스캐닝 캡슐 및 OFDI 이미징 시스템의 소형 재설계 버전을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전에 바렛 식도(BE) 진단을 받은 10명의 건강한 지원자 및 10명의 지원자가 연구에 등록됩니다.
캡슐은 연동 운동을 사용하여 식도 아래로 진행하면서 조작자가 캡슐을 제어하고 탐색할 수 있도록 하는 끈 모양의 테더에 부착됩니다.
식도의 이미지는 나중에 분석하기 위해 실시간으로 획득됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anita Chung, RN
- 전화번호: 617-724-4515
- 이메일: Tearneylabtrials@partners.org
연구 연락처 백업
- 이름: Juleen Guoy, RN
- 전화번호: 617-726-5317
- 이메일: Tearneylabtrials@partners.org
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Anita Chung, RN
- 전화번호: 617-643-6092
- 이메일: Tearneylabtrials@partners.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BE의 이전 진단(건강한 지원자를 위한 포함 기준이 아님)
- 피험자는 18세 이상 70세 미만이어야 합니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
- 대상자는 시술 전 4시간 동안 고형 음식을 섭취하지 않아야 하며 시술 전 2시간 동안 맑은 액체만 섭취해야 합니다.
제외 기준:
- 70세 이상의 피험자
- 알약과 캡슐을 삼킬 수 없는 피험자.
- 구역질 반사가 강한 피험자
- 협착 직경이 피막 직경보다 작은 식도 누공 및/또는 식도 협착.
- 임신. 피험자가 확실하지 않은 경우 임신 테스트를 받도록 요청받을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: OFDI 이미징
실험적 OFDI 이미징
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콤팩트한 OFDI 시스템과 말단 스캐닝 카테터를 사용한 식도 영상 촬영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Compact Imaging System(CIS)의 품질 및 성능 평가
기간: 5-7분의 이미징
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CIS에서 얻은 이미지의 품질을 평가하고 이전 이미징 시스템에서 얻은 이미지와 비교합니다.
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5-7분의 이미징
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillermo Tearney, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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