ループス腎炎の維持療法におけるミコフェノール酸モフェチルとアザチオプリンの比較

包含基準:

• ループス腎炎の診断。
• 現在、ランダム化前の少なくとも3か月間、ループス腎炎に対してアザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル、ミコフェノール酸ナトリウム、またはシクロスポリンによる維持療法を受けている。
• ランダム化前の少なくとも3か月間、ループス腎炎に対して低用量（10mg/日以下）経口プレドニゾロンを安定して使用している。

除外基準:

• 未治療、免疫抑制治療（コルチコステロイドに加えて）の必要がない、現在導入療法を受けている、またはループス腎炎の導入療法または維持療法としてアザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチルまたはミコフェノール酸ナトリウムに反応しない。
• 現在シクロホスファミドまたはコルチコステロイドの IV パルスを受けている、または受ける予定である。
• 現在、無作為化の2週間以上前に継続透析を開始している、および/または8週間以上の期間が予想される連続透析を受けている。
• 過去に腎臓移植を行ったことがある、または移植を計画していること。
• 脳狼瘡や重度の感染症などの生命を脅かす合併症の存在。
• 肝機能障害の存在。
• 経口ステロイドを必要とするCOPDまたは喘息の存在。
• 活動性全身性エリテマトーデスとは無関係の骨髄不全または純粋赤血球無形成症の存在。
• ループス腎炎以外の原因による持続性の血尿または膿尿の存在。