アンフェタミン依存症の新しい介入としてのカンナビオイド
2020年10月21日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
アンフェタミン依存症の新しい介入としてのカンナビノイド：概念実証研究
アンフェタミンへの依存症は、中毒と短い禁欲の段階が交互に繰り返され、その後、苦痛と再発をもたらす薬物渇望エピソードが繰り返されることを特徴としています。 依存症には、エンドカンナビノイド システム (ECBS) を含む多くの神経伝達システムが関与しています。 カンナビジオイドが生理学的、抗不安作用、神経保護作用を持つことが実証されています。 不安や統合失調症を治療するための複数の治療特性があることが示されており、興味深いことに、カンナビノイドは、この障害に関与するさまざまな神経回路への影響により、依存症の治療に役立つ可能性があることが示されています.
研究者の全体的な仮説は、カンナビノイドがアンフェタミンへの渇望を減らし、アンフェタミン中毒を治療するための興味深い薬理学的候補であるというものです.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アンフェタミン使用障害の現在の DSM-V 基準
- -有効なインフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- -重度および/または不安定な肝臓、神経（発作の診断を含む）、心臓（不整脈を含む）または腎疾患、または治験への安全な参加を妨げるその他の重度または不安定な病状 治験医師。
- 重度の精神状態（統合失調症、統合失調感情障害または双極性障害の病歴、現在の急性精神病、躁病または重度の自殺傾向）
- -被験者がインフォームドコンセントフォームに署名することを妨げる深刻な病状または精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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アンフェタミン中毒の患者に薬物を投与する
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実験的：カンナビノイド用量 1
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アンフェタミン中毒の患者に薬物を投与する
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実験的：カンナビノイド用量 2
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アンフェタミン中毒の患者に薬物を投与する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンフェタミン渇望の評価
時間枠：研究中毎日（参加者ごとに3日間続きます）
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アンケートを使用して渇望を評価し、バイタルサインを取得する
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研究中毎日（参加者ごとに3日間続きます）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Didier Jutras-Aswad, MD, MS、Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2016年11月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月21日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。