- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02952196
Kannabioidit uutena amfetamiiniriippuvuuden torjuntakeinona
Kannabinoidit uutena amfetamiiniriippuvuuden torjuntakeinona: konseptitutkimus
Amfetamiiniriippuvuudelle on tunnusomaista vuorottelevat myrkytyksen ja lyhyen raittiuden vaiheet, joita seuraavat toistuvat huumeidenhimo, jotka johtavat ahdistukseen ja uusiutumiseen. Riippuvuuteen liittyy useita hermovälitysjärjestelmiä, mukaan lukien endokannabinoidijärjestelmä (ECBS). On osoitettu, että kannabidioideilla voi olla fysiologisia, anksiolyyttisiä ja hermostoa suojaavia ominaisuuksia. Sillä on osoitettu olevan useita terapeuttisia ominaisuuksia ahdistuksen, skitsofrenian hoidossa ja mielenkiintoisella tavalla kannabinoidien on osoitettu olevan potentiaalisesti hyödyllisiä riippuvuuden hoidossa, koska ne vaikuttavat tähän häiriöön liittyviin erilaisiin hermosoluihin.
Tutkijoiden yleinen hypoteesi on, että kannabinoidit ovat mielenkiintoinen farmakologinen haastaja vähentämään amfetamiininhimoa ja hoitamaan amfetamiiniriippuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyiset DSM-V-kriteerit amfetamiinin käyttöhäiriölle
- Kyky antaa pätevä, tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea ja/tai epästabiili maksa-, neurologinen (mukaan lukien kouristuskohtausten diagnoosi), sydämen (mukaan lukien rytmihäiriöt) tai munuaissairaus tai mikä tahansa muu vakava tai epävakaa sairaus, joka tutkimuslääkärin mukaan estää turvallisen osallistumisen tutkimukseen.
- Vaikea psykiatrinen tila (historia skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö; nykyinen akuutti psykoosi, mania tai vakava itsemurha
- Mikä tahansa vakava sairaus tai psykiatrinen sairaus, joka estää tutkittavaa allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: plasebo
|
lääkkeen antaminen amfetamiiniriippuvaiselle potilaalle
|
Kokeellinen: kannabinoidin annos 1
|
lääkkeen antaminen amfetamiiniriippuvaiselle potilaalle
|
Kokeellinen: kannabinoidin annos 2
|
lääkkeen antaminen amfetamiiniriippuvaiselle potilaalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
amfetamiininhimoa arvioitaessa
Aikaikkuna: päivittäin tutkimuksen aikana (joka kestää 3 päivää jokaiselle osallistujalle)
|
kyselylomakkeen avulla arvioidaksesi himoa ja elintoimintojen ottamista
|
päivittäin tutkimuksen aikana (joka kestää 3 päivää jokaiselle osallistujalle)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16.181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset lääkkeen antaminen
-
Medstar Health Research InstituteRekrytointiAteroskleroosiYhdysvallat, Ruotsi, Saksa, Israel, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaInstituto de Salud Carlos IIIValmis
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteValmis
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustValmisSydänlihaksen iskemia | Angina, vakaa | Sepelvaltimotauti - sepelvaltimotautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiPopliteal Valtimon tukos | Reisivaltimon tukos | Reisivaltimon ahtauma | Polvitaipeen valtimostenoosiKiina
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.RekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Valtimon tukossairaudet | Perkutaaninen transluminaalinen angioplastiaKorean tasavalta
-
Swansea UniversityAbertawe Bro Morgannwg University Health Board; Hywel Dda Health BoardValmisPolyfarmaatiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Medtronic VascularValmis
-
Biotronik FranceMedPass InternationalTuntematonSepelvaltimotauti | Potilaat, joilla on korkea verenvuotoriskiRanska