Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kannabioidy jako nowa interwencja w przypadku uzależnienia od amfetaminy

21 października 2020 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Kannabinoidy jako nowa interwencja w przypadku uzależnienia od amfetaminy: badanie potwierdzające słuszność koncepcji

Uzależnienie od amfetaminy charakteryzuje się naprzemiennymi fazami zatrucia i krótkiej abstynencji, po których następują nawracające epizody głodu narkotykowego, które prowadzą do dystresu i nawrotu. Uzależnienie obejmuje wiele systemów neuroprzekaźnictwa, w tym układ endokannabinoidowy (ECBS). Wykazano, że kannabidioidy mogą wykazywać właściwości fizjologiczne, przeciwlękowe i neuroprotekcyjne. Wykazano, że ma wiele właściwości terapeutycznych w leczeniu lęku, schizofrenii i, co ciekawe, wykazano, że kannabinoidy są potencjalnie pomocne w leczeniu uzależnień, ze względu na ich wpływ na różne obwody neuronalne zaangażowane w to zaburzenie.

Ogólna hipoteza badaczy jest taka, że ​​kannabinoidy są interesującym farmakologicznym pretendentem do zmniejszenia głodu amfetaminy i leczenia uzależnienia od amfetaminy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualne kryteria DSM-V dotyczące zaburzeń związanych z używaniem amfetaminy
  • Możliwość wyrażenia ważnej, świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka i/lub niestabilna choroba wątroby, neurologiczna (w tym rozpoznanie drgawek), sercowa (w tym arytmie) lub nerek bądź jakikolwiek inny poważny lub niestabilny stan medyczny, który według lekarza prowadzącego badanie wyklucza bezpieczny udział w badaniu.
  • Ciężki stan psychiczny (schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne lub choroba afektywna dwubiegunowa w wywiadzie; obecnie ostra psychoza, mania lub ciężkie myśli samobójcze)
  • Każdy poważny stan medyczny lub choroba psychiczna, która uniemożliwia podmiotowi podpisanie formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Lek: podawanie leku
podawanie leku pacjentowi uzależnionemu od amfetaminy
Eksperymentalny: dawka kannabinoidów 1
Lek: podawanie leku
podawanie leku pacjentowi uzależnionemu od amfetaminy
Eksperymentalny: dawka kannabinoidów 2
Lek: podawanie leku
podawanie leku pacjentowi uzależnionemu od amfetaminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena głodu amfetaminy
Ramy czasowe: codziennie w trakcie badania (które będzie trwało 3 dni dla każdego uczestnika)
za pomocą kwestionariusza do oceny głodu i parametrów życiowych
codziennie w trakcie badania (które będzie trwało 3 dni dla każdego uczestnika)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Śledczy

  • Główny śledczy: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16.181

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj