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Cannabioidi come nuovo intervento per la dipendenza da anfetamine

21 ottobre 2020 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Cannabinoidi come nuovo intervento per la dipendenza da anfetamine: uno studio dimostrativo

La dipendenza da anfetamine è caratterizzata da fasi alternate di intossicazione e breve astinenza, seguite da episodi ricorrenti di desiderio di droga che provocano angoscia e ricaduta. La dipendenza coinvolge una serie di sistemi di neurotrasmissione, incluso il sistema endocannabinoide (ECBS). È stato dimostrato che i cannabidioidi possono avere proprietà fisiologiche, ansiolitiche e neuroprotettive. È stato dimostrato che ha molteplici proprietà terapeutiche per il trattamento dell'ansia, della schizofrenia e, cosa interessante, i cannabinoidi si sono dimostrati potenzialmente utili nel trattamento della dipendenza, a causa dei loro effetti su vari circuiti neuronali coinvolti in questo disturbo.

L'ipotesi generale degli investigatori è che i cannabinoidi siano un interessante concorrente farmacologico per ridurre il desiderio di anfetamine e trattare la dipendenza da anfetamine.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuali criteri del DSM-V per il disturbo da uso di anfetamine
  • Capacità di fornire un consenso valido e informato

Criteri di esclusione:

  • Malattia epatica, neurologica (inclusa la diagnosi di convulsioni), cardiaca (incluse le aritmie) o renale grave e/o instabile o qualsiasi altra condizione medica grave o instabile che precluda la partecipazione sicura allo studio secondo il medico dello studio.
  • Grave condizione psichiatrica (storia di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo bipolare; psicosi acuta in atto, mania o grave tendenza suicidaria
  • Qualsiasi grave condizione medica o malattia psichiatrica che precluda al soggetto di firmare il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Droga: somministrazione del farmaco
somministrazione di farmaci a pazienti con dipendenza da anfetamine
Sperimentale: dose di cannabinoidi 1
Droga: somministrazione del farmaco
somministrazione di farmaci a pazienti con dipendenza da anfetamine
Sperimentale: dose di cannabinoidi 2
Droga: somministrazione del farmaco
somministrazione di farmaci a pazienti con dipendenza da anfetamine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare il desiderio di anfetamine
Lasso di tempo: tutti i giorni durante lo studio (che durerà 3 giorni per ogni partecipante)
utilizzando un questionario per valutare il craving e il rilevamento dei segni vitali
tutti i giorni durante lo studio (che durerà 3 giorni per ogni partecipante)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Investigatori

  • Investigatore principale: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16.181

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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