Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cannabioïden als nieuwe interventie voor amfetamineafhankelijkheid

21 oktober 2020 bijgewerkt door: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Cannabinoïden als nieuwe interventie voor amfetamineafhankelijkheid: een proof-of-concept-onderzoek

Verslaving aan amfetamine wordt gekenmerkt door afwisselende fasen van intoxicatie en korte onthouding, gevolgd door terugkerende episodes van hunkering naar drugs die resulteren in angst en terugval. Bij verslaving zijn een aantal neurotransmissiesystemen betrokken, waaronder het endocannabinoïdesysteem (ECBS). Het is aangetoond dat cannabidioïden fysiologische, anxiolytische en neuroprotectieve eigenschappen kunnen hebben. Er is aangetoond dat het meerdere therapeutische eigenschappen heeft voor de behandeling van angst, schizofrenie en interessant genoeg is aangetoond dat cannabinoïden mogelijk nuttig zijn bij de behandeling van verslaving, vanwege hun effecten op verschillende neuronale circuits die bij deze aandoening betrokken zijn.

De algemene hypothese van de onderzoekers is dat cannabinoïden een interessante farmacologische mededinger zijn om het verlangen naar amfetamine te verminderen en amfetamineverslaving te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige DSM-V-criteria voor amfetaminegebruiksstoornis
  • Mogelijkheid om geldige, geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige en/of instabiele lever-, neurologische (inclusief diagnose van convulsies), cardiale (inclusief aritmieën) of nierziekte, of enige andere ernstige of instabiele medische aandoening die veilige deelname aan het onderzoek uitsluit volgens de onderzoeksarts.
  • Ernstige psychiatrische aandoening (voorgeschiedenis van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis; huidige acute psychose, manie of ernstige suïcidaliteit
  • Elke ernstige medische aandoening of psychiatrische ziekte waardoor de proefpersoon het formulier voor geïnformeerde toestemming niet kan ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Geneesmiddel: medicijn toediening
medicijn toedienen aan patiënt met amfetamineverslaving
Experimenteel: cannabinoïde dosis 1
Geneesmiddel: medicijn toediening
medicijn toedienen aan patiënt met amfetamineverslaving
Experimenteel: cannabinoïde dosis 2
Geneesmiddel: medicijn toediening
medicijn toedienen aan patiënt met amfetamineverslaving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hunkering naar amfetamine beoordelen
Tijdsspanne: elke dag tijdens het onderzoek (dat duurt 3 dagen voor elke deelnemer)
vragenlijst gebruiken om hunkering te beoordelen en vitale functies te meten
elke dag tijdens het onderzoek (dat duurt 3 dagen voor elke deelnemer)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16.181

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren