- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02952196
Каннабиоиды как новое средство от амфетаминовой зависимости
Каннабиноиды как новое средство от амфетаминовой зависимости: исследование, подтверждающее концепцию
Зависимость от амфетамина характеризуется чередованием фаз интоксикации и кратковременной абстиненции, за которыми следуют повторяющиеся эпизоды тяги к наркотикам, которые приводят к дистрессу и рецидиву. Зависимость включает ряд систем нейротрансмиссии, в том числе эндоканнабиноидную систему (ECBS). Было продемонстрировано, что каннабидиоиды могут обладать физиологическими, анксиолитическими и нейропротекторными свойствами. Было показано, что он обладает множеством терапевтических свойств для лечения тревоги, шизофрении и, что интересно, было показано, что каннабиноиды потенциально полезны при лечении зависимости из-за их воздействия на различные нейронные цепи, вовлеченные в это расстройство.
Общая гипотеза исследователей заключается в том, что каннабиноиды являются интересным фармакологическим средством для уменьшения тяги к амфетамину и лечения амфетаминовой зависимости.
Обзор исследования
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Текущие критерии DSM-V расстройства, связанного с употреблением амфетамина
- Возможность дать действительное информированное согласие
Критерий исключения:
- Тяжелые и/или нестабильные печеночные, неврологические (включая диагноз судорог), сердечные (включая аритмии) или почечные заболевания или любые другие тяжелые или нестабильные медицинские состояния, препятствующие безопасному участию в исследовании по мнению врача-исследователя.
- Тяжелое психическое состояние (в анамнезе шизофрения, шизоаффективное расстройство или биполярное расстройство, текущий острый психоз, мания или тяжелые суицидальные наклонности)
- Любое серьезное заболевание или психическое заболевание, препятствующее подписанию субъектом формы информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
введение наркотиков пациенту с амфетаминовой зависимостью
|
|
Экспериментальный: каннабиноидная доза 1
|
введение наркотиков пациенту с амфетаминовой зависимостью
|
|
Экспериментальный: каннабиноидная доза 2
|
введение наркотиков пациенту с амфетаминовой зависимостью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка тяги к амфетамину
Временное ограничение: ежедневно во время исследования (которое продлится 3 дня для каждого участника)
|
использование анкеты для оценки тяги и измерения жизненных показателей
|
ежедневно во время исследования (которое продлится 3 дня для каждого участника)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16.181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .