Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabioider som en ny intervention for amfetaminafhængighed

21. oktober 2020 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Cannabinoider som en ny intervention for amfetaminafhængighed: en proof-of-concept-undersøgelse

Afhængighed af amfetamin er karakteriseret ved skiftende faser af forgiftning og kort afholdenhed, efterfulgt af tilbagevendende episoder med trang til stoffer, som resulterer i nød og tilbagefald. Afhængighed involverer en række neurotransmissionssystemer, herunder det endocannabinoide system (ECBS). Det er blevet demonstreret, at cannabidioider kan have fysiologiske, anxiolytiske og neurobeskyttende egenskaber. Det har vist sig at have flere terapeutiske egenskaber til behandling af angst, skizofreni og interessant nok har cannabinoider vist sig at være potentielt nyttige til behandling af afhængighed på grund af deres virkninger på forskellige neuronale kredsløb involveret i denne lidelse.

Efterforskernes overordnede hypotese er, at cannabinoider er en interessant farmakologisk konkurrent til at mindske amfetamintrangen og behandle amfetaminafhængighed.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende DSM-V-kriterier for amfetaminbrugsforstyrrelse
  • Evne til at give gyldigt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig og/eller ustabil lever-, neurologisk (herunder diagnose af anfald), hjerte- (inklusive arytmier) eller nyresygdom eller enhver anden alvorlig eller ustabil medicinsk tilstand, der udelukker sikker deltagelse i undersøgelsen ifølge undersøgelseslægen.
  • Alvorlig psykiatrisk tilstand (historie med skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse; aktuel akut psykose, mani eller svær suicidalitet
  • Enhver alvorlig medicinsk tilstand eller psykiatrisk sygdom, der forhindrer forsøgspersonen i at underskrive den informerede samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Medicin: lægemiddeladministration
indgivelse af lægemiddel til patient med amfetaminafhængighed
Eksperimentel: cannabinoid dosis 1
Medicin: lægemiddeladministration
indgivelse af lægemiddel til patient med amfetaminafhængighed
Eksperimentel: cannabinoid dosis 2
Medicin: lægemiddeladministration
indgivelse af lægemiddel til patient med amfetaminafhængighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurderer amfetamintrang
Tidsramme: hver dag under undersøgelsen (der vil vare 3 dage for hver deltager)
bruge spørgeskema til at vurdere trang og tage vitale tegn
hver dag under undersøgelsen (der vil vare 3 dage for hver deltager)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2016

Først opslået (Skøn)

2. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16.181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner