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Cannabioide als neue Intervention bei Amphetaminabhängigkeit

Cannabinoide als neue Intervention bei Amphetaminabhängigkeit: Eine Proof-of-Concept-Studie

Die Amphetaminsucht ist gekennzeichnet durch abwechselnde Phasen von Rausch und kurzer Abstinenz, gefolgt von wiederkehrenden Suchtattacken, die zu Leiden und Rückfällen führen. Sucht betrifft eine Reihe von Neurotransmissionssystemen, einschließlich des Endocannabinoid-Systems (ECBS). Es wurde gezeigt, dass Cannabidioide physiologische, angstlösende und neuroprotektive Eigenschaften haben können. Es hat sich gezeigt, dass es mehrere therapeutische Eigenschaften zur Behandlung von Angstzuständen und Schizophrenie hat, und interessanterweise haben sich Cannabinoide aufgrund ihrer Auswirkungen auf verschiedene neuronale Schaltkreise, die an dieser Störung beteiligt sind, als potenziell hilfreich bei der Behandlung von Sucht erwiesen.

Die allgemeine Hypothese der Ermittler ist, dass Cannabinoide ein interessanter pharmakologischer Anwärter sind, um das Verlangen nach Amphetamin zu verringern und die Amphetaminsucht zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle DSM-V-Kriterien für Amphetaminkonsumstörungen
  • Fähigkeit, eine gültige, informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Schwere und/oder instabile hepatische, neurologische (einschließlich Diagnose von Krampfanfällen), Herz- (einschließlich Arrhythmien) oder Nierenerkrankungen oder andere schwere oder instabile Erkrankungen, die laut dem Studienarzt eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließen.
  • Schwere psychiatrische Erkrankung (Vorgeschichte von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder bipolarer Störung; aktuelle akute Psychose, Manie oder schwere Suizidalität
  • Jeder schwerwiegende medizinische Zustand oder eine psychiatrische Erkrankung, die den Probanden daran hindert, die Einverständniserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Verabreichung von Medikamenten an Patienten mit Amphetaminsucht
Experimental: Cannabinoiddosis 1
Verabreichung von Medikamenten an Patienten mit Amphetaminsucht
Experimental: Cannabinoiddosis 2
Verabreichung von Medikamenten an Patienten mit Amphetaminsucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Verlangens nach Amphetaminen
Zeitfenster: täglich während der Studie (das dauert 3 Tage für jeden Teilnehmer)
Verwendung eines Fragebogens zur Beurteilung des Verlangens und der Einnahme von Vitalzeichen
täglich während der Studie (das dauert 3 Tage für jeden Teilnehmer)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16.181

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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