- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02952196
Cannabioide als neue Intervention bei Amphetaminabhängigkeit
Cannabinoide als neue Intervention bei Amphetaminabhängigkeit: Eine Proof-of-Concept-Studie
Die Amphetaminsucht ist gekennzeichnet durch abwechselnde Phasen von Rausch und kurzer Abstinenz, gefolgt von wiederkehrenden Suchtattacken, die zu Leiden und Rückfällen führen. Sucht betrifft eine Reihe von Neurotransmissionssystemen, einschließlich des Endocannabinoid-Systems (ECBS). Es wurde gezeigt, dass Cannabidioide physiologische, angstlösende und neuroprotektive Eigenschaften haben können. Es hat sich gezeigt, dass es mehrere therapeutische Eigenschaften zur Behandlung von Angstzuständen und Schizophrenie hat, und interessanterweise haben sich Cannabinoide aufgrund ihrer Auswirkungen auf verschiedene neuronale Schaltkreise, die an dieser Störung beteiligt sind, als potenziell hilfreich bei der Behandlung von Sucht erwiesen.
Die allgemeine Hypothese der Ermittler ist, dass Cannabinoide ein interessanter pharmakologischer Anwärter sind, um das Verlangen nach Amphetamin zu verringern und die Amphetaminsucht zu behandeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle DSM-V-Kriterien für Amphetaminkonsumstörungen
- Fähigkeit, eine gültige, informierte Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Schwere und/oder instabile hepatische, neurologische (einschließlich Diagnose von Krampfanfällen), Herz- (einschließlich Arrhythmien) oder Nierenerkrankungen oder andere schwere oder instabile Erkrankungen, die laut dem Studienarzt eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließen.
- Schwere psychiatrische Erkrankung (Vorgeschichte von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder bipolarer Störung; aktuelle akute Psychose, Manie oder schwere Suizidalität
- Jeder schwerwiegende medizinische Zustand oder eine psychiatrische Erkrankung, die den Probanden daran hindert, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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Verabreichung von Medikamenten an Patienten mit Amphetaminsucht
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Experimental: Cannabinoiddosis 1
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Verabreichung von Medikamenten an Patienten mit Amphetaminsucht
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Experimental: Cannabinoiddosis 2
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Verabreichung von Medikamenten an Patienten mit Amphetaminsucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des Verlangens nach Amphetaminen
Zeitfenster: täglich während der Studie (das dauert 3 Tage für jeden Teilnehmer)
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Verwendung eines Fragebogens zur Beurteilung des Verlangens und der Einnahme von Vitalzeichen
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täglich während der Studie (das dauert 3 Tage für jeden Teilnehmer)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16.181
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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