Kanabioidy jako nová intervence pro závislost na amfetaminu
Kanabinoidy jako nová intervence pro závislost na amfetaminu: studie prokazující koncepci
Závislost na amfetaminu je charakterizována střídáním fází intoxikace a krátké abstinence, po nichž následují opakující se epizody touhy po drogách, které vedou k úzkosti a relapsu. Závislost zahrnuje řadu neurotransmisních systémů, včetně endokanabinoidního systému (ECBS). Bylo prokázáno, že kanabidioidy mohou mít fyziologické, anxiolytické a neuroprotektivní vlastnosti. Bylo prokázáno, že má četné terapeutické vlastnosti pro léčbu úzkosti, schizofrenie a zajímavé je, že kanabinoidy se ukázaly jako potenciálně užitečné při léčbě závislosti, kvůli jejich účinkům na různé neuronální okruhy zapojené do této poruchy.
Celková hypotéza vyšetřovatelů je, že kanabinoidy jsou zajímavým farmakologickým uchazečem o snížení touhy po amfetaminu a léčbu závislosti na amfetaminu.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současná kritéria DSM-V pro poruchu užívání amfetaminu
- Schopnost dát platný, informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těžké a/nebo nestabilní jaterní, neurologické (včetně diagnózy záchvatů), srdeční (včetně arytmií) nebo ledvinové onemocnění nebo jakýkoli jiný závažný nebo nestabilní zdravotní stav, který podle lékaře studie znemožňuje bezpečnou účast ve studii.
- Těžký psychiatrický stav (schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo bipolární porucha v anamnéze; současná akutní psychóza, mánie nebo těžká sebevražda
- Jakýkoli vážný zdravotní stav nebo psychiatrické onemocnění, které subjektu znemožňuje podepsat formulář informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
|
podání drogy pacientovi se závislostí na amfetaminu
|
|
Experimentální: dávka kanabinoidů 1
|
podání drogy pacientovi se závislostí na amfetaminu
|
|
Experimentální: dávka kanabinoidů 2
|
podání drogy pacientovi se závislostí na amfetaminu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posouzení touhy po amfetaminu
Časové okno: každý den během studie (která bude trvat 3 dny pro každého účastníka)
|
pomocí dotazníku k posouzení bažení a sledování životních funkcí
|
každý den během studie (která bude trvat 3 dny pro každého účastníka)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16.181
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .