Canabióides como uma nova intervenção para a dependência de anfetaminas
Canabinóides como uma nova intervenção para a dependência de anfetaminas: um estudo de prova de conceito
A dependência de anfetaminas é caracterizada por fases alternadas de intoxicação e abstinência curta, seguidas por episódios recorrentes de desejo por drogas que resultam em sofrimento e recaída. O vício envolve vários sistemas de neurotransmissão, incluindo o sistema endocanabinóide (ECBS). Foi demonstrado que os canabidióides podem ter propriedades fisiológicas, ansiolíticas e neuroprotetoras. Foi demonstrado que possui múltiplas propriedades terapêuticas para o tratamento da ansiedade, esquizofrenia e, curiosamente, os canabinóides demonstraram ser potencialmente úteis no tratamento do vício, devido aos seus efeitos em vários circuitos neuronais envolvidos neste distúrbio.
A hipótese geral dos investigadores é que os canabinóides são um concorrente farmacológico interessante para diminuir o desejo por anfetaminas e tratar o vício em anfetaminas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios atuais do DSM-V para transtorno por uso de anfetaminas
- Capacidade de dar consentimento válido e informado
Critério de exclusão:
- Doença hepática grave e/ou instável, neurológica (incluindo diagnóstico de convulsões), cardíaca (incluindo arritmias) ou renal, ou qualquer outra condição médica grave ou instável que impeça a participação segura no estudo de acordo com o médico do estudo.
- Condição psiquiátrica grave (histórico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar; psicose aguda atual, mania ou tendências suicidas graves
- Qualquer condição médica grave ou doença psiquiátrica que impeça o sujeito de assinar o formulário de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
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administração de drogas a paciente com dependência de anfetaminas
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Experimental: canabinóide dose 1
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administração de drogas a paciente com dependência de anfetaminas
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Experimental: canabinóide dose 2
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administração de drogas a paciente com dependência de anfetaminas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliando o desejo por anfetaminas
Prazo: todos os dias durante o estudo (que durará 3 dias para cada participante)
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usando questionário para avaliar o desejo e tomar sinais vitais
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todos os dias durante o estudo (que durará 3 dias para cada participante)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16.181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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